MY.UAНовости
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Украинские чиновники решили всерьез заняться проблемой поддельных лекарств.

По разным оценкам, в Украине 10% медикаментов — фальсификат.

Чтобы снизить этот уровень, Минздрав предлагает на каждую упаковку лекарств наносить индивидуальную маркировку.

В марте Минздрав обнародовал на своем сайте для общественного обсуждения проект распоряжения Кабинета министров "Об одобрении Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утверждении плана мероприятий по ее реализации".

Как уже видно из названия документа, чиновники намерены усилить свою борьбу с поддельными лекарствами, которые все больше и больше наносят вред здоровью жителей Украины.

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что каждая десятая упаковка лекарств в странах со средним и низким доходов является фальсифицированной.

"Это означает, что на украинском рынке с большой вероятностью могут около 10% фальсифицированных лекарств", — высказал предположение в комментарии Delo.

ua заместитель министра здравоохранения Роман Илык.

Проанализировав опыт многих соседних стран, о том, как они борются с фальсифицированными лекарствами, Минздрав подготовил проект вышеуказанной концепции.

Вместе с Минэкономразвития ведомства планируют внедрить в Украине механизм индивидуальной маркировки упаковки лекарственного средства 2D-кодами (Data Matrix).

Министерства считают, что это позволит эффективно снизить уровень фальсификата на рынке.

"Для нас внедрение индивидуальной маркировки является одним из приоритетных направлений.

Эта инициатива соответствует нашим планам из стратегии по обеспечению лекарствами украинцев до 2025 года.

В большинстве стран ЕС эта норма стала обязательной с февраля этого года.

Внедрение маркировки позволяет не только снизить уровень фальсификата и контрафакта, но и даст гарантии пациенту, что он лечится препаратом надлежащего качества", — говорит Роман Илык.

Украина будет внедрять индивидуальную маркировку лекарств поэтапно.

"До 2020 года будет работать пилотный проект, который предусматривает добровольное участие фармпроизводителей в маркировке лекарств.

А уже с 2021 года это постепенно станет обязательной нормой.

Сначала для лекарств, которые участвует в программе возмещения стоимости "Доступні ліки" (реимбурсации, то есть частичной компенсации цен на лекарства в аптеках из госбюджета, — ред.), далее, с 2022 по 2025 года, она поэтапно станет обязательной для всех рецептурных лекарств.

Таким образом, мы достигнем более качественного обеспечения пациентов эффективными медикаментами", — рассказывает Роман Илык.

Как будет работать 2D-кодирование и почему оно позволит снизить уровень фальсификата? При производстве лекарств на заводах производитель будет наносить на каждую упаковку индивидуальную маркировку.

Данные об этом будут стекаться в общую базу данных.

Наличие кода и базы позволит впоследствии любому покупателю в аптеке проверить является ли препарат фальсифицированным или нет.

Для этого человеку можно будет просто просканировать маркировку своим смартфоном, а специальное приложение проведет идентификацию кода — на экране смартфона будет указана информация о лекарстве, в том числе настоящее оно или нет.

Генеральный директор одесского фармзавода "Интерхим" Анатолий Редер говорит, что в индивидуальной маркировке будет собираться огромный массив информации — когда был произведен препарат, как он называется, какая упаковка и так далее, что позволит очень четко проследить путь лекарства от производителя к пациенту.

Само маркирование ничего не дает, рассказывает председатель общественной организации "Ліки Контроль" Наталия Гуран.

"Но это позволяет отслеживать всю цепочку поставки лекарства от производства или импорта и дистрибьютора до продажи в аптеке.

Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарства и дату производства.

Таким образом, если кто-то где-то попытается продать фальсифицированный препарат с тем же данными, то у него это не получится", — считает она.

При этом Наталия Гуран считает, что государство должно дать возможность покупателям в аптеках проверять лекарства с помощью кодов.

"Минздрав должен активно и публично рассказывать, что это за код, как им пользоваться и как перепроверять.

Чтобы все это было прозрачно.

Только тогда этот механизм достигнет успеха", — прогнозирует она.

"В будущем, когда информационная база кодов препаратов будет интегрирована с системой электронного здоровья, мы сможем контролировать как продаются рецептурные препараты — при наличии рецепта или без него.

Мы сможем в онлайн-режиме отслеживать эти продажи — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов.

В случае, когда препарат продан, а у пациента не было рецепта, то контролирующие органы получат уведомление от системы и смогут незамедлительно соответствующим образом отреагировать на продажи медикамента без рецепта", — рассказывает Роман Илык.

Внедрение обязательной маркировки может привести к удорожанию каждой упаковки лекарств на 20-30 копеек.

"Но в обмен на это пациент получит гарантию, что он покупает качественный продукт", — рассказывает Роман Илык.

Наталия Гуран поддерживает внедрение индивидуальной маркировки лекарств, считая, что это поможет в борьбе с фальсифицированными медикаментами.

"Весь прогрессивный мир сделал данный шаг уже много лет назад.

Поэтому я поддерживаю, что наконец-то и в Украине это начинают внедрять, — говорит она.

— В прошлом году украинцы купили 1,1 млрд упаковок лекарств.

10% — это, соответственно, 110 млн упаковок.

Если нас 42 млн, то, соответственно, в аптечке у каждого украинца лежит в среднем три фальсифицированных препарата.

В то же время в США и ЕС объем фальсификата не превышает 1%.

При этом они продолжают активно бороться даже с таким объемом".

При этом Наталия Гуран считает, что необходимо распространить индивидуальную маркировку на все лекарства, а не только на рецептурные, как это предлагает сделать Минздрав.

"Я не считаю, что надо маркировать только рецептурные препараты.

На самом деле, фальсифицируют всё.

И если уж маркировать лекарства, то надо это делать в отношении всех препаратов", — говорит она.

Сложности реформы.

Проект концепции, обнародованный на сайте Минздрава, похож на документ, с которого начинал движение по этому же пути Евросоюз, говорит директор департамента внешних связей восточноевропейского кластера немецкого фармацевтического холдинга STADA Иван Глушков.

"Это, конечно же, хорошо.

Похоже, что украинские чиновники, действительно, в какой-то степени изучили международный опыт, — продолжает он.

— Но закладываемые в проект сроки являются малореалистичными.

В Европе на это ушло десять лет.

Судя по документу, уже через два года для отдельных препаратов индивидуальная маркировка станет обязательной.

Но перед этим надо провести пилотный проект, а после подготовить необходимые технические документы.

И уже после финализации технических требований фармкомпаниям необходимо, как минимум, 18 месяцев, чтобы наладить свои процессы под эти требования.

Необходимо подготовить и провести тендер на закупку оборудования, инсталлировать и валидировать оборудование и программное обеспечение, внести изменения в макеты упаковок, зарегистрировав их в госорганах, и так далее".

Это последовательности, которые не зависит от того, в какой стране это делается, рассказывает Иван Глушков.

"Это процедура, которую проводят любые фармкомпании в любом государстве, где внедряется эта реформа, — говорит он.

— Мало того, большую часть этих процедур необходимо будет провести и украинским фармкомпаниям, которые уже закупили и установили необходимое оборудование.

Ведь надо будет внести изменения с учетом разработанных технических требований, которые станут понятны по итогам пилотного проекта".

Вместе с тем Анатолий Редер считает, что для внедрения общенациональной системы индивидуальной маркировки (data matrix code) лекарств необходимо два-три года.

"Если государство четко определит условия ее внедрения, то производители смогут закупить и установить необходимое оборудование за год-полтора.

"Интерхим" уже это сделал, что позволяет нам выпускать 100% своей продукции с индивидуальной маркировкой.

Поэтому, думаю, это будет несложно сделать и другим украинским фармкомпаниям, — говорит он.

— Больше сложностей может возникнуть с аптеками, которые тоже надо будет оснастить специальными сканерами.

Правильнее, чтобы государство взяло на себя эти расходы.

Я думаю, что при массовой закупке сканеров, они обойдутся в $70 за штуку, что на 20 тыс.

имеющихся у нас аптек составит примерно $1,4 млн.

Но в масштабах страны и принесенной от этого пользы это будут незначительные затраты".

По словам Ивана Глушкова, для того, чтобы система индивидуальной маркировки работала полноценно, необходимо, чтобы соответствующее оборудование и программное обеспечение было закуплено и поставлено по всей цепочке продвижения лекарств от производителя к пациенту — у дистрибьюторов, в больницах, в аптеках.

При этом он напоминает, что в ЕС обязательная маркировка лекарства обязательна с февраля этого года, но все равно фармкомпании испытывают сложности из-за недоработки всех процессов.

"Несмотря на то, что ЕС готовился к внедрению данной реформы в течение десяти лет, сейчас в Европе оправдываются не все ожидания, связанные с этой реформой", — отмечает он.

"Закупка необходимого оборудования украинскими фармпроизводителями для кодировки лекарств — недешевая инвестиция, но она окупиться.

Передовые украинские заводы его уже приобрели, а некоторые даже полностью кодируют свою продукцию", — рассказывает Роман Илык.

Иван Глушков говорит, что европейская высокотехнологичная техника стоит довольно дорого — цены на одну линию варьируются в пределах €250-350 тыс.

"Китайская, конечно, дешевле, — продолжает он.

— Фармпроизводители могли бы окупить эти инвестиции, если бы им предоставили, как в ЕС, доступ к информации о движении их лекарств из создаваемой системы оборота препаратов.

Они, имея точную информацию о движении своих лекарств, смогли бы более грамотно настроить процесс планирования производства и эффективнее распределять товар по рынку, тем самым окупив вложенные средства".

Анатолий Редер тоже считает, что если государство предоставит производителям доступ к базе данных о движении маркированных препаратов, это позволит им очень быстро окупить затраты в оборудование.

"Если мы сейчас покупаем экстраполированную аналитику о происходящем на рынке, то после получения доступа к новой базе мы получим полную картину, что позволит нам более эффективно строить свою работу", — говорит он.

Обсуждаемая новация позволит облегчить украинским фармкомпаниям попадание на иностранные рынки.

"Внедрение 2D-кода позволит украинским фармпроизводителям выходить на рынок ЕС, ведь они уже будут выпускать препараты с необходимой кодировкой", — отмечает Роман Илык.

В долгосрочной перспективе промедление с внедрением данной реформы может привести к печальным последствиям для Украины.

"Турция, например, внедрила кодирование с 2011 года, а в ЕС, за исключением трех стран, эта норма стала общеобязательной с февраля 2019 года.

Нам бы очень не хотелось, чтобы мы оказались единственной страной в середине Европы без надлежащего контроля качества лекарств.

В таком случае мы можем оказаться стоковой ямой, куда будут стекаться фальсифицированные лекарства", — говорит Роман Илык.

Дмитрий Уляницкий, специально для Delo.

Поделиться
Поделиться сюжетом
Источник материала
Упоминаемые персоны
МОЗ забороняє госпіталізацію дітей до психіатричних лікарень з 1 липня
24tv
2025-06-29T12:09:08Z
Як схуднути жінкам за 50: це простіше ніж здається
24tv
2025-07-02T07:03:35Z
Профілактика та лікування пухирів: поради дерматологів
Знай
2025-07-02T06:51:36Z
3 знаки зодіаку не зможуть без кави через магнітні бурі: про кого йдеться
24tv
2025-07-02T06:15:22Z
"Десь я вже бачив цю людину": фахівці пояснили феномен "знайомого обличчя"
Gazeta UA
2025-07-02T05:42:05Z
Як дружба впливає на психічне здоровʼя людини
24tv
2025-07-02T04:51:38Z
У МОЗ повідомили про скасування 445 рішень МСЕК щодо встановлення інвалідності посадовцям
УкраинФорм
2025-07-01T18:36:48Z
Невидимий убивця: учені порахували, скільки людей помирають від самотності щогодини
Фокус
2025-07-01T18:12:20Z
Гіркота у роті: які причини та методи лікування
Знай
2025-07-01T17:51:38Z
США вдарили санкціями по російському кіберугрупованні
Европейская правда
2025-07-02T07:13:44Z
Експосол США Брінк розповіла про свою останню розмову з українським керівництвом
Европейская правда
2025-07-02T07:13:08Z
ЗМІ: прем’єр Іспанії готує масштабні перестановки в своїй партії після низки скандалів
Европейская правда
2025-07-02T07:13:01Z
Трамп не бреше — при ньому війни не було б, але якою ціною — ми бачимо зараз
Лига
2025-07-02T07:09:14Z
Трибунал щодо РФ буде довгим, але вироки не мають стати декларативними — Мамедов
ZN UA
2025-07-02T07:07:25Z
Пентагон зупинив постачання ракет ППО Україні: названо причину
Vlasti
2025-07-02T07:06:35Z
"Залишатися там не можна": людей терміново відселяють із однієї області
GlavRed
2025-07-02T07:06:18Z
Макрон і Путін порозумілися у темі Ірану, але не України, – NYT
24tv
2025-07-02T07:03:00Z
Ескалація стосунків РФ – Азербайджан. Розвалюється імперія, але не Росія
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T07:01:13Z
Валюти далі ростуть: ціни в обмінниках та банках
24tv
2025-07-02T07:12:36Z
Лохина почала стрімко дешевшати на ринках України: які сьогодні ціни
24tv
2025-07-02T07:06:19Z
Що купувати, а що продавати: експерти дали поради українцям, куди зараз вкладати гроші
Фокус
2025-07-02T07:06:02Z
Apple заплатить мільйонний штраф за незаконне використання 20-річної технології зв’язку
24tv
2025-07-02T06:48:54Z
Збиткова «Укрпошта» виділяє понад 1 млн грн на розробку правил оформлення вивісок
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T06:45:15Z
Ціни на нафту стабілізувалися
УкраинФорм
2025-07-02T06:36:58Z
Пенсії з 1 липня 2025 по-новому: як будуть нараховуватися бали та як це вплине на розмір пенсії
Знай
2025-07-02T06:36:49Z
Новий графік поїздів: пасажирам в декількох регіонах зробили попередження
Политека
2025-07-02T06:30:41Z
Ціни на ячмінь нового врожаю зростають
AgroPortal
2025-07-02T06:30:15Z
Підживлення помідорів у липні: добриво, яке зробить чудеса з урожаєм
24tv
2025-07-02T06:57:33Z
Обприскайте троянди цим копійчаним розчином і попелиця покине ваш сад: що потрібно зробити
Telegraf
2025-07-02T06:51:32Z
Викинути чи подарувати нове життя: куди подіти старий диван
24tv
2025-07-02T06:30:02Z
Кабачки зашкодять вам, якщо ви не знаєте цього: чим вони небезпечні
Telegraf
2025-07-02T06:12:27Z
Три села у Карпатах, де можна відчути гуцульську культуру
24tv
2025-07-02T05:18:56Z
Малосольні кабачки: готуються легко, а їсти можна вже за дві години
Знай
2025-07-02T04:51:41Z
Не забудьте про це підживлення в липні — і хрусткі огірки радуватимуть до осені
Telegraf
2025-07-02T03:51:46Z
Супертест на IQ: знайдіть 3 відмінності на картинках з сантехніком за 45 сек
GlavRed
2025-07-02T03:27:50Z
Корея жодного відношення не має: чому морква по-корейськи так називається
GlavRed
2025-07-02T03:27:25Z
Дівчина зазирнула у мушлю і ледь не загинула: що було всередині
24tv
2025-07-02T07:06:33Z
Уперше у світі досягнення розвідки та дронів Magura занесли в Книгу рекордів України – фото
Лига
2025-07-02T07:03:26Z
Німеччина профінансує виготовлення 500 дронів "Лютий" для ЗСУ
Фокус
2025-07-02T07:00:43Z
Буданов розповів про провальну спробу росіян атакувати експериментальними морськими дронами
УкраинФорм
2025-07-02T07:00:36Z
Rheinmetall побудував у Німеччині завод для виробництва деталей для американських F-35
Европейская правда
2025-07-02T06:37:54Z
На військовому меморіальному кладовищі підготовлені перші шість тисяч місць - Шмигаль
УкраинФорм
2025-07-02T06:36:28Z
Схематоз з ухилянтами як насмішка: Львівська обласна військова адміністрація бʼє рекорди відсутності здорового глузду
Украина Криминальная
2025-07-02T06:33:29Z
Американські роботодавці скаржаться на працівників-зумерів
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T06:30:08Z
2 000 гривень "зверху": українці можуть отримати додаткову виплату на дітей
GlavRed
2025-07-02T06:30:07Z
Злив нечистот з асенізатора: киянин піде під суд за забрудення річки Либідь
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T07:12:04Z
На Україну насувається аномальна спека
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T07:12:03Z
Синоптики попереджають про спекотний початок липня
360ua.news
2025-07-02T07:09:01Z
Без укриттів і шансів: як безпілотники змінюють правила виживання в прифронтових містах України
TSN
2025-07-02T07:06:20Z
Україна вдарила по штабу армії РФ на Донбасі: що відомо про наслідки атаки
TSN
2025-07-02T07:06:16Z
Ворожі дрони атакували Одещину: пошкоджена припортова інфраструктура
AgroPortal
2025-07-02T07:00:28Z
На Південно-Слобожанському напрямку минулої доби росіяни атакували 16 разів, на Куп’янському зафіксовано 8 атак окупантів — Генштаб ЗСУ
Мій Харків
2025-07-02T06:25:27Z
Синєгубов розповів про ситуацію на Харківщині станом на 2 липня
Мій Харків
2025-07-02T06:22:30Z
Червень став найкритичнішим місяцем: аналітики розповіли, де РФ просувається найінтенсивніше
ZN UA
2025-07-02T06:19:31Z
Дженніфер Еністон зіграє у серіалі для Apple
УкраинФорм
2025-07-02T07:09:48Z
Тоню Матвієнко побив таксист
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T07:09:33Z
Зйомки, море та відверті образи: Анна Саліванчук поділилася найяскравішими моментами червня
Gazeta UA
2025-07-02T06:42:10Z
У весільній сукні та купальнику: Потап приміряв жіночі образи та нарвався на критику
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T06:36:49Z
Найцікавіші нові серіали липня 2025 року
ITC
2025-07-02T06:10:19Z
Співачка Руслана розповіла про слово, яке заборонила собі промовляти
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T05:36:53Z
Третій фестиваль «Протасів яр» пам’яті Романа Ратушного у Києві: програма заходів
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T04:48:14Z
Де зараз Альона Вінницька – ексучасниця гурту "ВІА Гра", яка переживала затяжну депресію
24tv
2025-07-02T04:03:55Z
Віллу Карла Лагерфельда продали на аукціоні за €4,7 мільйона
УкраинФорм
2025-07-02T03:45:12Z
Росіяни знищили термінал «Нової пошти» у Словʼянську — працівники не постраждали
AIN
2025-07-02T07:12:33Z
Житель Одещини убив знайомого через розбіжності у поглядах на виховання дітей
Украина Криминальная
2025-07-02T07:12:31Z
Поліція затримала чоловіка, який стріляв по автівці волонтерки на Виноградарі
ГЛАВКОМ NET
2025-07-02T07:06:46Z
Росіяни атакували з безпілотника мешканця Херсона, він у важкому стані
УкраинФорм
2025-07-02T07:06:13Z
У Нікополі FPV-дрон поранив чотирьох людей
1News
2025-07-02T07:03:57Z
ЗМІ: Російський капітан ППО визнав причетність до атаки на цивільний літак AZAL
ZN UA
2025-07-02T06:45:58Z
У Каліфорнії на складі феєрверків сталися потужні вибухи, частину населення евакуюють
УкраинФорм
2025-07-02T06:39:56Z
Вночі росіяни атакували Новобаварський район Харкова
Мій Харків
2025-07-02T06:30:37Z
У Німеччині через бомбу часів Другої світової евакуювали 20 тисяч людей
УкраинФорм
2025-07-02T06:19:55Z
Lamborghini вивів на Нюрбургрінг новий Urus
AutoCentre
2025-07-02T07:12:51Z
Старт сервісної акції «Відчуй літо на повну з вигідним ТО»
AutoCentre
2025-07-02T06:33:20Z
Ferrari презентувала 640-сильного наступника Roma
AutoCentre
2025-07-02T06:12:32Z
На купівлю автомобілів Peugeot, Citroen, Opel, DS, Jeep діє “кешбек” 10%
ЗаРулем
2025-07-02T05:21:26Z
Червоні, жовті, зелені: що означають кольори індикаторів в авто
24tv
2025-07-02T03:51:54Z
Американці обожнюють пікапи, але не кохають моделі від Hyundai
Топ Жир
2025-07-02T00:48:32Z
Кожен четвертий проданий автомобіль Cadillac є повністю електричним
Топ Жир
2025-07-01T23:18:04Z
Ця Porsche 911 не лише зберегла вартість, а й принесла власнику прибуток за два роки
Топ Жир
2025-07-01T23:03:27Z
Техас переходить на металеві номерні знаки, відмовляючись від паперових з наступного тижня
Топ Жир
2025-07-01T21:18:51Z
Баварія отримала відмову від Ліверпуля щодо Луїса Діаса
Football.ua
2025-07-02T07:13:18Z
Легенда Реала увійшов в топ-10 гравців за кількістю матчів в історії футболу
24tv
2025-07-02T07:06:46Z
Швейцарія приймає футбольне Євро-2025 серед жінок
УкраинФорм
2025-07-02T06:54:33Z
Гатті досяг домовленості про новий контракт з Ювентусом
Football.ua
2025-07-02T06:54:21Z
Наполі наближається до трансферу захисника Болоньї
Football.ua
2025-07-02T06:37:30Z
Віцечемпіон Української Прем'єри підписав контракт з португальським півзахисником Жотою
Известия Киев
2025-07-02T06:37:13Z
Помер легендарний футболіст Карпат Юрій Дубровний
24tv
2025-07-02T06:24:56Z
Визначились усі пари чвертьфіналу плей-оф Клубного чемпіонату світу-2025
Football.ua
2025-07-02T06:21:53Z
Вімблдон-2025: Світоліна зіграє матч другого кола у середу
УкраинФорм
2025-07-02T06:15:48Z
Нова ера ноутбуків. Apple готує MacBook із чипом від iPhone
InternetUA
2025-07-02T07:10:16Z
Microsoft спростовує втрату Windows 400 млн користувачів та замінює невдалий текст у блозі
ITC
2025-07-02T07:10:15Z
Очікуваний викид зі Сонця так і не прилетів, але на Землі вирує магнітна буря. Що буде цими днями
Telegraf
2025-07-02T07:03:58Z
Apple розглядає можливість використання Anthropic та OpenAI для підтримки Siri
InternetUA
2025-07-02T07:01:46Z
Apple змінює стратегію: iPhone 17 Pro Max робить ставку на автономність
InternetUA
2025-07-02T06:54:11Z
Instagram тепер дозволяє ділитися піснями Spotify зі звуком у Stories
InternetUA
2025-07-02T06:46:00Z
Знайдено наймолодший вид тварин на Землі: з погляду еволюції, з'явився лише вчора
Фокус
2025-07-02T06:45:50Z
Археологи розкрили загублений рецепт римського рибного соусу: названо секретний інгредієнт
Фокус
2025-07-02T06:42:54Z
Nvidia припиняє підтримку одразу трьох поколінь відеокарт: що це означає
InternetUA
2025-07-02T06:39:03Z