MY.UAНовости
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Украинские чиновники решили всерьез заняться проблемой поддельных лекарств.

По разным оценкам, в Украине 10% медикаментов — фальсификат.

Чтобы снизить этот уровень, Минздрав предлагает на каждую упаковку лекарств наносить индивидуальную маркировку.

В марте Минздрав обнародовал на своем сайте для общественного обсуждения проект распоряжения Кабинета министров "Об одобрении Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утверждении плана мероприятий по ее реализации".

Как уже видно из названия документа, чиновники намерены усилить свою борьбу с поддельными лекарствами, которые все больше и больше наносят вред здоровью жителей Украины.

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что каждая десятая упаковка лекарств в странах со средним и низким доходов является фальсифицированной.

"Это означает, что на украинском рынке с большой вероятностью могут около 10% фальсифицированных лекарств", — высказал предположение в комментарии Delo.

ua заместитель министра здравоохранения Роман Илык.

Проанализировав опыт многих соседних стран, о том, как они борются с фальсифицированными лекарствами, Минздрав подготовил проект вышеуказанной концепции.

Вместе с Минэкономразвития ведомства планируют внедрить в Украине механизм индивидуальной маркировки упаковки лекарственного средства 2D-кодами (Data Matrix).

Министерства считают, что это позволит эффективно снизить уровень фальсификата на рынке.

"Для нас внедрение индивидуальной маркировки является одним из приоритетных направлений.

Эта инициатива соответствует нашим планам из стратегии по обеспечению лекарствами украинцев до 2025 года.

В большинстве стран ЕС эта норма стала обязательной с февраля этого года.

Внедрение маркировки позволяет не только снизить уровень фальсификата и контрафакта, но и даст гарантии пациенту, что он лечится препаратом надлежащего качества", — говорит Роман Илык.

Украина будет внедрять индивидуальную маркировку лекарств поэтапно.

"До 2020 года будет работать пилотный проект, который предусматривает добровольное участие фармпроизводителей в маркировке лекарств.

А уже с 2021 года это постепенно станет обязательной нормой.

Сначала для лекарств, которые участвует в программе возмещения стоимости "Доступні ліки" (реимбурсации, то есть частичной компенсации цен на лекарства в аптеках из госбюджета, — ред.), далее, с 2022 по 2025 года, она поэтапно станет обязательной для всех рецептурных лекарств.

Таким образом, мы достигнем более качественного обеспечения пациентов эффективными медикаментами", — рассказывает Роман Илык.

Как будет работать 2D-кодирование и почему оно позволит снизить уровень фальсификата? При производстве лекарств на заводах производитель будет наносить на каждую упаковку индивидуальную маркировку.

Данные об этом будут стекаться в общую базу данных.

Наличие кода и базы позволит впоследствии любому покупателю в аптеке проверить является ли препарат фальсифицированным или нет.

Для этого человеку можно будет просто просканировать маркировку своим смартфоном, а специальное приложение проведет идентификацию кода — на экране смартфона будет указана информация о лекарстве, в том числе настоящее оно или нет.

Генеральный директор одесского фармзавода "Интерхим" Анатолий Редер говорит, что в индивидуальной маркировке будет собираться огромный массив информации — когда был произведен препарат, как он называется, какая упаковка и так далее, что позволит очень четко проследить путь лекарства от производителя к пациенту.

Само маркирование ничего не дает, рассказывает председатель общественной организации "Ліки Контроль" Наталия Гуран.

"Но это позволяет отслеживать всю цепочку поставки лекарства от производства или импорта и дистрибьютора до продажи в аптеке.

Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарства и дату производства.

Таким образом, если кто-то где-то попытается продать фальсифицированный препарат с тем же данными, то у него это не получится", — считает она.

При этом Наталия Гуран считает, что государство должно дать возможность покупателям в аптеках проверять лекарства с помощью кодов.

"Минздрав должен активно и публично рассказывать, что это за код, как им пользоваться и как перепроверять.

Чтобы все это было прозрачно.

Только тогда этот механизм достигнет успеха", — прогнозирует она.

"В будущем, когда информационная база кодов препаратов будет интегрирована с системой электронного здоровья, мы сможем контролировать как продаются рецептурные препараты — при наличии рецепта или без него.

Мы сможем в онлайн-режиме отслеживать эти продажи — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов.

В случае, когда препарат продан, а у пациента не было рецепта, то контролирующие органы получат уведомление от системы и смогут незамедлительно соответствующим образом отреагировать на продажи медикамента без рецепта", — рассказывает Роман Илык.

Внедрение обязательной маркировки может привести к удорожанию каждой упаковки лекарств на 20-30 копеек.

"Но в обмен на это пациент получит гарантию, что он покупает качественный продукт", — рассказывает Роман Илык.

Наталия Гуран поддерживает внедрение индивидуальной маркировки лекарств, считая, что это поможет в борьбе с фальсифицированными медикаментами.

"Весь прогрессивный мир сделал данный шаг уже много лет назад.

Поэтому я поддерживаю, что наконец-то и в Украине это начинают внедрять, — говорит она.

— В прошлом году украинцы купили 1,1 млрд упаковок лекарств.

10% — это, соответственно, 110 млн упаковок.

Если нас 42 млн, то, соответственно, в аптечке у каждого украинца лежит в среднем три фальсифицированных препарата.

В то же время в США и ЕС объем фальсификата не превышает 1%.

При этом они продолжают активно бороться даже с таким объемом".

При этом Наталия Гуран считает, что необходимо распространить индивидуальную маркировку на все лекарства, а не только на рецептурные, как это предлагает сделать Минздрав.

"Я не считаю, что надо маркировать только рецептурные препараты.

На самом деле, фальсифицируют всё.

И если уж маркировать лекарства, то надо это делать в отношении всех препаратов", — говорит она.

Сложности реформы.

Проект концепции, обнародованный на сайте Минздрава, похож на документ, с которого начинал движение по этому же пути Евросоюз, говорит директор департамента внешних связей восточноевропейского кластера немецкого фармацевтического холдинга STADA Иван Глушков.

"Это, конечно же, хорошо.

Похоже, что украинские чиновники, действительно, в какой-то степени изучили международный опыт, — продолжает он.

— Но закладываемые в проект сроки являются малореалистичными.

В Европе на это ушло десять лет.

Судя по документу, уже через два года для отдельных препаратов индивидуальная маркировка станет обязательной.

Но перед этим надо провести пилотный проект, а после подготовить необходимые технические документы.

И уже после финализации технических требований фармкомпаниям необходимо, как минимум, 18 месяцев, чтобы наладить свои процессы под эти требования.

Необходимо подготовить и провести тендер на закупку оборудования, инсталлировать и валидировать оборудование и программное обеспечение, внести изменения в макеты упаковок, зарегистрировав их в госорганах, и так далее".

Это последовательности, которые не зависит от того, в какой стране это делается, рассказывает Иван Глушков.

"Это процедура, которую проводят любые фармкомпании в любом государстве, где внедряется эта реформа, — говорит он.

— Мало того, большую часть этих процедур необходимо будет провести и украинским фармкомпаниям, которые уже закупили и установили необходимое оборудование.

Ведь надо будет внести изменения с учетом разработанных технических требований, которые станут понятны по итогам пилотного проекта".

Вместе с тем Анатолий Редер считает, что для внедрения общенациональной системы индивидуальной маркировки (data matrix code) лекарств необходимо два-три года.

"Если государство четко определит условия ее внедрения, то производители смогут закупить и установить необходимое оборудование за год-полтора.

"Интерхим" уже это сделал, что позволяет нам выпускать 100% своей продукции с индивидуальной маркировкой.

Поэтому, думаю, это будет несложно сделать и другим украинским фармкомпаниям, — говорит он.

— Больше сложностей может возникнуть с аптеками, которые тоже надо будет оснастить специальными сканерами.

Правильнее, чтобы государство взяло на себя эти расходы.

Я думаю, что при массовой закупке сканеров, они обойдутся в $70 за штуку, что на 20 тыс.

имеющихся у нас аптек составит примерно $1,4 млн.

Но в масштабах страны и принесенной от этого пользы это будут незначительные затраты".

По словам Ивана Глушкова, для того, чтобы система индивидуальной маркировки работала полноценно, необходимо, чтобы соответствующее оборудование и программное обеспечение было закуплено и поставлено по всей цепочке продвижения лекарств от производителя к пациенту — у дистрибьюторов, в больницах, в аптеках.

При этом он напоминает, что в ЕС обязательная маркировка лекарства обязательна с февраля этого года, но все равно фармкомпании испытывают сложности из-за недоработки всех процессов.

"Несмотря на то, что ЕС готовился к внедрению данной реформы в течение десяти лет, сейчас в Европе оправдываются не все ожидания, связанные с этой реформой", — отмечает он.

"Закупка необходимого оборудования украинскими фармпроизводителями для кодировки лекарств — недешевая инвестиция, но она окупиться.

Передовые украинские заводы его уже приобрели, а некоторые даже полностью кодируют свою продукцию", — рассказывает Роман Илык.

Иван Глушков говорит, что европейская высокотехнологичная техника стоит довольно дорого — цены на одну линию варьируются в пределах €250-350 тыс.

"Китайская, конечно, дешевле, — продолжает он.

— Фармпроизводители могли бы окупить эти инвестиции, если бы им предоставили, как в ЕС, доступ к информации о движении их лекарств из создаваемой системы оборота препаратов.

Они, имея точную информацию о движении своих лекарств, смогли бы более грамотно настроить процесс планирования производства и эффективнее распределять товар по рынку, тем самым окупив вложенные средства".

Анатолий Редер тоже считает, что если государство предоставит производителям доступ к базе данных о движении маркированных препаратов, это позволит им очень быстро окупить затраты в оборудование.

"Если мы сейчас покупаем экстраполированную аналитику о происходящем на рынке, то после получения доступа к новой базе мы получим полную картину, что позволит нам более эффективно строить свою работу", — говорит он.

Обсуждаемая новация позволит облегчить украинским фармкомпаниям попадание на иностранные рынки.

"Внедрение 2D-кода позволит украинским фармпроизводителям выходить на рынок ЕС, ведь они уже будут выпускать препараты с необходимой кодировкой", — отмечает Роман Илык.

В долгосрочной перспективе промедление с внедрением данной реформы может привести к печальным последствиям для Украины.

"Турция, например, внедрила кодирование с 2011 года, а в ЕС, за исключением трех стран, эта норма стала общеобязательной с февраля 2019 года.

Нам бы очень не хотелось, чтобы мы оказались единственной страной в середине Европы без надлежащего контроля качества лекарств.

В таком случае мы можем оказаться стоковой ямой, куда будут стекаться фальсифицированные лекарства", — говорит Роман Илык.

Дмитрий Уляницкий, специально для Delo.

Поделиться
Поделиться сюжетом
Источник материала
Упоминаемые персоны
Трамп повідомив, чи буде знову балотуватися на пост президента у разі програшу
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T21:00:31Z
ФБР створило командний пункт для реагування на загрози під час виборів
УкраинФорм
2024-11-05T21:00:03Z
У "ключовому" Мічигані арештували чоловіка за погрози Трампу розправою
Европейская правда
2024-11-05T20:51:22Z
"Підсіли на полуничку": у Росії солдати КНДР вперше отримали доступ до Інтернету
TSN
2024-11-05T20:48:51Z
Президент анонсував призначення нових українських послів
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T20:48:05Z
Мільйонні штрафи та в'язниця: що насправді змінить новий закон про заготівлю дров
Хвиля
2024-11-05T20:45:44Z
У Джорджії переривали голосування на дільницях через заяви про "мінування" з Росії
Европейская правда
2024-11-05T20:42:54Z
Напарник Трампа проголосував на виборах і заявив, що очікує на свою перемогу
Европейская правда
2024-11-05T20:42:49Z
У Сербії – антиурядові протести після смертельної аварії на вокзалі, в хід пішли фекалії
Европейская правда
2024-11-05T20:42:31Z
ЗСУ застосували на Курщині рідкісний снаряд США часів "Холодної війни"
TSN
2024-11-05T20:48:57Z
США проведуть випробування міжконтинентальної балістичної ракети одразу після виборів
Хвиля
2024-11-05T20:36:50Z
На Харківщині росіяни атакують піхотою і накопичують військову техніку - Сили оборони
УкраинФорм
2024-11-05T20:31:35Z
Частина пенсіонерів втратить 2300 грн із основної виплати: кого в черзі обвели олівцем
Знай
2024-11-05T20:30:48Z
Скандал через дрова отримав продовження: яке покарання загрожує українцям
TSN
2024-11-05T20:12:17Z
Громадяни можуть поскаржитися на роботу ТЦК та СП: як це зробити
TSN
2024-11-05T20:12:14Z
"Лагідна українізація" вже не працює: пропонують новий підхід
Знай
2024-11-05T20:12:13Z
Зеленський утворив нову військову адміністрацію в Запорізькій області
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T20:12:03Z
В Україні запустили гарячу лінію з питань мобілізації: як зателефонувати
Фокус
2024-11-05T20:03:40Z
Харчуватися в дефіциті: 6 способів скоротити кількість калорій і схуднути
Фокус
2024-11-05T21:00:32Z
Цей алкоголь шкідливий для вашої шкіри: 5 напоїв, яких варто уникати
24tv
2024-11-05T20:33:16Z
Ось чому у вас гниють гарбузи: 5 основних причин
24tv
2024-11-05T20:06:54Z
Чому вростають нігті та як це лікувати
24tv
2024-11-05T20:03:49Z
Ендокринолог пояснила, чому українці товстішають під час війни
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T19:30:40Z
Будуть стояти увесь рік: як правильно зберігати волоські горіхи
24tv
2024-11-05T18:42:18Z
Харківські волонтери вже надали понад 45 тисяч медико-психологічних консультацій - Камчатний
УкраинФорм
2024-11-05T18:06:55Z
У ВООЗ назвали патогени, проти яких терміново потрібні вакцини
24tv
2024-11-05T17:57:34Z
Як часто потрібно прати постільну білизну
Знай
2024-11-05T17:51:49Z
На фронті сталося 131 зіткнення, понад пів сотні з них - на Курахівському напрямку
УкраинФорм
2024-11-05T20:51:40Z
Нісар Ахмад: "Допомога на окупованих територіях є. Волонтери часто ризикують життям!". Віч-на-віч з Тетяною Крижановською.
FM-TV
2024-11-05T20:37:36Z
Снігопади й холоди: що чекати в Україні з 15 по 17 листопада
360ua.news
2024-11-05T20:12:57Z
У Києві збираються реставрувати найвищий будинок у столиці ХХ століття: фото
TSN
2024-11-05T20:12:32Z
Україну накриє хвиля сильних снігопадів: стало відомо, коли різко зміниться погода
TSN
2024-11-05T20:12:17Z
Росіяни відправляють у пропагандистський «тур» окупованими містами футурологів і фантастів, - ЦНС
Детектор М
2024-11-05T20:09:25Z
Окупанти запустили на Україну "Шахеди": які області під загрозою атаки
24tv
2024-11-05T19:51:36Z
Нову партію загороджень, якими Росія "захищає" Керченський міст, винесло на берег у Криму
24tv
2024-11-05T19:33:37Z
У Куп’янську погіршується ситуація, частина міста без води - Синєгубов
УкраинФорм
2024-11-05T19:33:04Z
Мемкоїни захоплять крипторинок у 2025 році: експерти
ITC
2024-11-05T20:42:53Z
Німеччина отримала €500 млн компенсації за недоотриманий газ від Газпрому
iPress
2024-11-05T20:42:14Z
Трейдери у невизначеності: чому вибори у США впливають на ріст ціни на зернові
24tv
2024-11-05T20:03:09Z
Китай обійшов Захід і це надовго: залишиться найбільшим імпортером сонячних панелей
InternetUA
2024-11-05T19:52:00Z
Нафтогаз дав поради, як економити на опаленні
Хвиля
2024-11-05T19:48:50Z
"Нафтогаз" попередив про можливі маніпуляції щодо транзиту газу
Хвиля
2024-11-05T19:24:26Z
"Це через зростання споживання": експерт розповів, коли чекати на відключення світла
Политека
2024-11-05T19:01:43Z
Французький Netflix підозрюють у податковому шахрайстві
InternetUA
2024-11-05T19:01:07Z
Вірменія перейменує коньяк у "вірменське бренді"
Европейская правда
2024-11-05T18:57:56Z
Нацполіція затримала 24 наркоторговці, які щомісяця на збуті «заробляли» до 9 000 000 гривень
InternetUA
2024-11-05T21:03:49Z
У Нідерландах затримали підозрюваного у викраденні двох картин Енді Воргола
УкраинФорм
2024-11-05T20:48:19Z
У Вашингтоні затримали чоловіка з факелом, від якого "тхнуло пальним"
Европейская правда
2024-11-05T20:34:34Z
Повінь в Іспанії: постраждалі райони отримають від уряду €10 мільярдів
УкраинФорм
2024-11-05T19:57:17Z
Українця засудили на 5 років за “злив” даних про рух Сил оборони
InternetUA
2024-11-05T19:46:53Z
У Києві підліток вбив 14-річну дівчинку і вкоротив собі віку
24tv
2024-11-05T19:12:17Z
СБУ затримала жителів Херсона, які передавали інформацію про ЗСУ та співпрацювали з РФ
InternetUA
2024-11-05T18:46:57Z
У Броварах у чотирирічну дитину під час прогулянки влетіло колесо від авто
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T18:42:19Z
На Київщині керівник ритуальної служби вимагав $2000 за місця на кладовищі
1News
2024-11-05T18:39:37Z
Називає себе "алкоблогером" і кумедно переспівує хіти зірок: як Клавдій Петрович розриває Мережу
TSN
2024-11-05T20:36:09Z
Любов і незабутні емоції: на телеканалі Бігуді відбулася довгоочікувана премʼєра турецького серіалу "Зрада"
GlavRed
2024-11-05T20:27:54Z
Путініста Філіпа Кіркорова жорстко покарали в суді - що він витворив
GlavRed
2024-11-05T20:27:09Z
Зі сміхом крізь сльози і піснями в унісон: як минув похорон зірки "Гаррі Поттера" Меггі Сміт
TSN
2024-11-05T20:12:56Z
У Харкові презентували «Сковородинівський путівник українськими маєтками»
УкраинФорм
2024-11-05T20:00:47Z
На одному подиху: 3 нові мінісеріали на Netflix, які можна подивитися за вечір
24tv
2024-11-05T19:51:52Z
Зірка "Жіночого кварталу" повідомила про горе в родині: "Дуже боляче й неочікувано"
TSN
2024-11-05T19:27:00Z
Вийшов тизер-трейлер «Потяг у 31 грудня» - саундтреком до фільму стала пісня Klavdia Petrivna
УкраинФорм
2024-11-05T19:01:52Z
Зрадниця Тетяна Овсієнко вийшла на зв'язок після зникнення - що сталося
GlavRed
2024-11-05T18:27:46Z
Французи тримають цей метод в секреті: навіщо засипати порошок в унітаз
GlavRed
2024-11-05T20:27:55Z
Смачніше, ніж з магазину: як приготувати ідеальний плавлений сир вдома
GlavRed
2024-11-05T20:27:15Z
Жодна сльозинка не проллється: як швидко і просто нарізати цибулю
GlavRed
2024-11-05T19:27:04Z
Народились під зіркою невезіння – 3 знаки зодіаку, які постійно стикаються з проблемами
24tv
2024-11-05T19:00:42Z
Почистити часник швидко, відокремити листя петрушки та зберігання цибулі: 8 найкорисніших лайфхаків для кухні
Знай
2024-11-05T18:51:15Z
Коржики з сиром та зеленню для апетитного сніданку: швидкий рецепт
Политека
2024-11-05T18:46:38Z
Осіннє меню: рецепт смачного салату з ананасами та куркою
Фокус
2024-11-05T18:45:21Z
Бачили всі, але знають одиниці: що означає незрозуміле маркування на пластику
GlavRed
2024-11-05T18:27:50Z
Для справжніх фанатів Різдва: як оригінально задекорувати міжкімнатні двері
24tv
2024-11-05T18:21:00Z
Циганков не винен у провалі: Жирона зганьбилась у матчі проти ПСВ у Лізі чемпіонів
24tv
2024-11-05T21:03:16Z
Чемпіонка зі скв*рту запропонувала гравцю Ліверпуля зняти спільне відео: деталі злитої переписки
24tv
2024-11-05T20:51:05Z
Ан-Наср із голом Роналду обіграв Аль-Айн у Лізі чемпіонів Азії
Football.ua
2024-11-05T20:37:36Z
Баскетбол: «Запоріжжя» програло «Старому Луцьку», «Дніпро» розгромив «Рівне»
УкраинФорм
2024-11-05T20:00:42Z
Різниця у розмірах істотна: кому симпатизує МакГрегор у реванші Усик – Ф'юрі
24tv
2024-11-05T20:00:03Z
Ярмоленко: Результати Динамо в Лізі Європи поки що незадовільні, але на це є об'єктивні причини
Football.ua
2024-11-05T19:54:20Z
Суперник Жирони оформив асист із ауту у матчі Ліги чемпіонів: рідкісне відео
24tv
2024-11-05T19:18:04Z
«Динамо» прибуло до Любліна перед матчем Ліги Європи проти «Ференцвароша»
УкраинФорм
2024-11-05T19:06:47Z
Останній шанс для коуча Довбика: у Ромі визначились із майбутнім головного тренера
24tv
2024-11-05T19:00:34Z
Користувачі iPhone 16 Pro скаржаться на нерівномірну якість дисплеїв
InternetUA
2024-11-05T20:55:16Z
AMD вперше обійшла Intel на ринку ЦОД — але NVIDIA заробила у рази більше
ITC
2024-11-05T20:37:08Z
"Почнеться сафарі": експрацівник СБУ зацікавив новою українською розробкою з ШІ
24tv
2024-11-05T20:27:42Z
12 простих та швидких способів передати файли з Android на ПК
InternetUA
2024-11-05T20:13:02Z
Світлини з космосу. Американські астронавти на МКС проголосували на виборах
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T20:12:58Z
Бізнес на "Укрзалізниці": як працюють перекупи і чому їхню діяльність і досі не припинили
TSN
2024-11-05T20:12:27Z
Перший у світі кемпер на 3D-принтері виготовили в Ужгороді
AutoCentre
2024-11-05T19:36:58Z
Уплетуть за обидві щоки: рецепт дуже смачного ситного супу
GlavRed
2024-11-05T19:27:41Z
OPPO представив новий бюджетний смартфон OPPO A40m в Україні
24tv
2024-11-05T19:03:18Z
Renault випустили недорогий електричний фургон-кросовер
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T18:18:45Z
Українці все рідше купують авто з ДВЗ, а попит на електромобілі та гібриди зростає: які моделі найпопулярніші
ITC
2024-11-05T17:46:55Z
Розкрито подробиці найменшого і найдешевшого кросовера Volkswagen
Фокус
2024-11-05T17:36:31Z
Імпорт вживаних авто в Україні: вересень 2024 року показав різке зниження
360ua.news
2024-11-05T17:33:18Z
На SEMA-2024 показали Mazda з мотором V10
AutoCentre
2024-11-05T17:12:01Z
Geely та Volvo випустили електрокросовер за ціною "Дастера" із запасом ходу 420 км
Фокус
2024-11-05T16:42:39Z
Презентовано новий Kia Sportage 2025: як змінився компактний кросовер
ГЛАВКОМ NET
2024-11-05T16:30:40Z
ДСНС отримала потужні тягачі Ford Trucks F-Line
AutoCentre
2024-11-05T16:28:28Z
На український ринок вийшов новий Toyota Land Cruiser Prado: ціни та комплектації
Фокус
2024-11-05T16:06:31Z