MY.UAНовости
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами
Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Бой с подделками: Минздрав усилит борьбу с фальсифицированными лекарствами

Украинские чиновники решили всерьез заняться проблемой поддельных лекарств.

По разным оценкам, в Украине 10% медикаментов — фальсификат.

Чтобы снизить этот уровень, Минздрав предлагает на каждую упаковку лекарств наносить индивидуальную маркировку.

В марте Минздрав обнародовал на своем сайте для общественного обсуждения проект распоряжения Кабинета министров "Об одобрении Концепции реализации государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утверждении плана мероприятий по ее реализации".

Как уже видно из названия документа, чиновники намерены усилить свою борьбу с поддельными лекарствами, которые все больше и больше наносят вред здоровью жителей Украины.

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что каждая десятая упаковка лекарств в странах со средним и низким доходов является фальсифицированной.

"Это означает, что на украинском рынке с большой вероятностью могут около 10% фальсифицированных лекарств", — высказал предположение в комментарии Delo.

ua заместитель министра здравоохранения Роман Илык.

Проанализировав опыт многих соседних стран, о том, как они борются с фальсифицированными лекарствами, Минздрав подготовил проект вышеуказанной концепции.

Вместе с Минэкономразвития ведомства планируют внедрить в Украине механизм индивидуальной маркировки упаковки лекарственного средства 2D-кодами (Data Matrix).

Министерства считают, что это позволит эффективно снизить уровень фальсификата на рынке.

"Для нас внедрение индивидуальной маркировки является одним из приоритетных направлений.

Эта инициатива соответствует нашим планам из стратегии по обеспечению лекарствами украинцев до 2025 года.

В большинстве стран ЕС эта норма стала обязательной с февраля этого года.

Внедрение маркировки позволяет не только снизить уровень фальсификата и контрафакта, но и даст гарантии пациенту, что он лечится препаратом надлежащего качества", — говорит Роман Илык.

Украина будет внедрять индивидуальную маркировку лекарств поэтапно.

"До 2020 года будет работать пилотный проект, который предусматривает добровольное участие фармпроизводителей в маркировке лекарств.

А уже с 2021 года это постепенно станет обязательной нормой.

Сначала для лекарств, которые участвует в программе возмещения стоимости "Доступні ліки" (реимбурсации, то есть частичной компенсации цен на лекарства в аптеках из госбюджета, — ред.), далее, с 2022 по 2025 года, она поэтапно станет обязательной для всех рецептурных лекарств.

Таким образом, мы достигнем более качественного обеспечения пациентов эффективными медикаментами", — рассказывает Роман Илык.

Как будет работать 2D-кодирование и почему оно позволит снизить уровень фальсификата? При производстве лекарств на заводах производитель будет наносить на каждую упаковку индивидуальную маркировку.

Данные об этом будут стекаться в общую базу данных.

Наличие кода и базы позволит впоследствии любому покупателю в аптеке проверить является ли препарат фальсифицированным или нет.

Для этого человеку можно будет просто просканировать маркировку своим смартфоном, а специальное приложение проведет идентификацию кода — на экране смартфона будет указана информация о лекарстве, в том числе настоящее оно или нет.

Генеральный директор одесского фармзавода "Интерхим" Анатолий Редер говорит, что в индивидуальной маркировке будет собираться огромный массив информации — когда был произведен препарат, как он называется, какая упаковка и так далее, что позволит очень четко проследить путь лекарства от производителя к пациенту.

Само маркирование ничего не дает, рассказывает председатель общественной организации "Ліки Контроль" Наталия Гуран.

"Но это позволяет отслеживать всю цепочку поставки лекарства от производства или импорта и дистрибьютора до продажи в аптеке.

Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарства и дату производства.

Таким образом, если кто-то где-то попытается продать фальсифицированный препарат с тем же данными, то у него это не получится", — считает она.

При этом Наталия Гуран считает, что государство должно дать возможность покупателям в аптеках проверять лекарства с помощью кодов.

"Минздрав должен активно и публично рассказывать, что это за код, как им пользоваться и как перепроверять.

Чтобы все это было прозрачно.

Только тогда этот механизм достигнет успеха", — прогнозирует она.

"В будущем, когда информационная база кодов препаратов будет интегрирована с системой электронного здоровья, мы сможем контролировать как продаются рецептурные препараты — при наличии рецепта или без него.

Мы сможем в онлайн-режиме отслеживать эти продажи — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов.

В случае, когда препарат продан, а у пациента не было рецепта, то контролирующие органы получат уведомление от системы и смогут незамедлительно соответствующим образом отреагировать на продажи медикамента без рецепта", — рассказывает Роман Илык.

Внедрение обязательной маркировки может привести к удорожанию каждой упаковки лекарств на 20-30 копеек.

"Но в обмен на это пациент получит гарантию, что он покупает качественный продукт", — рассказывает Роман Илык.

Наталия Гуран поддерживает внедрение индивидуальной маркировки лекарств, считая, что это поможет в борьбе с фальсифицированными медикаментами.

"Весь прогрессивный мир сделал данный шаг уже много лет назад.

Поэтому я поддерживаю, что наконец-то и в Украине это начинают внедрять, — говорит она.

— В прошлом году украинцы купили 1,1 млрд упаковок лекарств.

10% — это, соответственно, 110 млн упаковок.

Если нас 42 млн, то, соответственно, в аптечке у каждого украинца лежит в среднем три фальсифицированных препарата.

В то же время в США и ЕС объем фальсификата не превышает 1%.

При этом они продолжают активно бороться даже с таким объемом".

При этом Наталия Гуран считает, что необходимо распространить индивидуальную маркировку на все лекарства, а не только на рецептурные, как это предлагает сделать Минздрав.

"Я не считаю, что надо маркировать только рецептурные препараты.

На самом деле, фальсифицируют всё.

И если уж маркировать лекарства, то надо это делать в отношении всех препаратов", — говорит она.

Сложности реформы.

Проект концепции, обнародованный на сайте Минздрава, похож на документ, с которого начинал движение по этому же пути Евросоюз, говорит директор департамента внешних связей восточноевропейского кластера немецкого фармацевтического холдинга STADA Иван Глушков.

"Это, конечно же, хорошо.

Похоже, что украинские чиновники, действительно, в какой-то степени изучили международный опыт, — продолжает он.

— Но закладываемые в проект сроки являются малореалистичными.

В Европе на это ушло десять лет.

Судя по документу, уже через два года для отдельных препаратов индивидуальная маркировка станет обязательной.

Но перед этим надо провести пилотный проект, а после подготовить необходимые технические документы.

И уже после финализации технических требований фармкомпаниям необходимо, как минимум, 18 месяцев, чтобы наладить свои процессы под эти требования.

Необходимо подготовить и провести тендер на закупку оборудования, инсталлировать и валидировать оборудование и программное обеспечение, внести изменения в макеты упаковок, зарегистрировав их в госорганах, и так далее".

Это последовательности, которые не зависит от того, в какой стране это делается, рассказывает Иван Глушков.

"Это процедура, которую проводят любые фармкомпании в любом государстве, где внедряется эта реформа, — говорит он.

— Мало того, большую часть этих процедур необходимо будет провести и украинским фармкомпаниям, которые уже закупили и установили необходимое оборудование.

Ведь надо будет внести изменения с учетом разработанных технических требований, которые станут понятны по итогам пилотного проекта".

Вместе с тем Анатолий Редер считает, что для внедрения общенациональной системы индивидуальной маркировки (data matrix code) лекарств необходимо два-три года.

"Если государство четко определит условия ее внедрения, то производители смогут закупить и установить необходимое оборудование за год-полтора.

"Интерхим" уже это сделал, что позволяет нам выпускать 100% своей продукции с индивидуальной маркировкой.

Поэтому, думаю, это будет несложно сделать и другим украинским фармкомпаниям, — говорит он.

— Больше сложностей может возникнуть с аптеками, которые тоже надо будет оснастить специальными сканерами.

Правильнее, чтобы государство взяло на себя эти расходы.

Я думаю, что при массовой закупке сканеров, они обойдутся в $70 за штуку, что на 20 тыс.

имеющихся у нас аптек составит примерно $1,4 млн.

Но в масштабах страны и принесенной от этого пользы это будут незначительные затраты".

По словам Ивана Глушкова, для того, чтобы система индивидуальной маркировки работала полноценно, необходимо, чтобы соответствующее оборудование и программное обеспечение было закуплено и поставлено по всей цепочке продвижения лекарств от производителя к пациенту — у дистрибьюторов, в больницах, в аптеках.

При этом он напоминает, что в ЕС обязательная маркировка лекарства обязательна с февраля этого года, но все равно фармкомпании испытывают сложности из-за недоработки всех процессов.

"Несмотря на то, что ЕС готовился к внедрению данной реформы в течение десяти лет, сейчас в Европе оправдываются не все ожидания, связанные с этой реформой", — отмечает он.

"Закупка необходимого оборудования украинскими фармпроизводителями для кодировки лекарств — недешевая инвестиция, но она окупиться.

Передовые украинские заводы его уже приобрели, а некоторые даже полностью кодируют свою продукцию", — рассказывает Роман Илык.

Иван Глушков говорит, что европейская высокотехнологичная техника стоит довольно дорого — цены на одну линию варьируются в пределах €250-350 тыс.

"Китайская, конечно, дешевле, — продолжает он.

— Фармпроизводители могли бы окупить эти инвестиции, если бы им предоставили, как в ЕС, доступ к информации о движении их лекарств из создаваемой системы оборота препаратов.

Они, имея точную информацию о движении своих лекарств, смогли бы более грамотно настроить процесс планирования производства и эффективнее распределять товар по рынку, тем самым окупив вложенные средства".

Анатолий Редер тоже считает, что если государство предоставит производителям доступ к базе данных о движении маркированных препаратов, это позволит им очень быстро окупить затраты в оборудование.

"Если мы сейчас покупаем экстраполированную аналитику о происходящем на рынке, то после получения доступа к новой базе мы получим полную картину, что позволит нам более эффективно строить свою работу", — говорит он.

Обсуждаемая новация позволит облегчить украинским фармкомпаниям попадание на иностранные рынки.

"Внедрение 2D-кода позволит украинским фармпроизводителям выходить на рынок ЕС, ведь они уже будут выпускать препараты с необходимой кодировкой", — отмечает Роман Илык.

В долгосрочной перспективе промедление с внедрением данной реформы может привести к печальным последствиям для Украины.

"Турция, например, внедрила кодирование с 2011 года, а в ЕС, за исключением трех стран, эта норма стала общеобязательной с февраля 2019 года.

Нам бы очень не хотелось, чтобы мы оказались единственной страной в середине Европы без надлежащего контроля качества лекарств.

В таком случае мы можем оказаться стоковой ямой, куда будут стекаться фальсифицированные лекарства", — говорит Роман Илык.

Дмитрий Уляницкий, специально для Delo.

Поделиться
Поделиться сюжетом
Источник материала
Упоминаемые персоны
Публичная пощечина Макрону и другие выходки: СМИ выяснили, что взбесило первую леди Франции
Telegraf
2025-07-17T14:51:07Z
Первое заявление Свириденко в должности премьер-министра Украины
Comments UA
2025-07-17T11:36:47Z
Украина получила неожиданного союзника в Белом доме: на Западе озвучили детали
Comments UA
2025-07-15T13:04:10Z
В кортеже Путина заметили скорую: пошли нехорошие слухи. ВИДЕО
Новости Украины
2025-07-16T18:57:01Z
Суд арестовал руководителя подразделения НАБУ Магамедрасулова
Корреспондент
2025-07-22T17:27:57Z
Чехия надеется, что Германия в конечном итоге отменит усиленный контроль на границе
Европейская правда
2025-07-22T17:15:36Z
Трамп может "поставить на колени" Путина и закончить войну: заявление Зеленского
Comments UA
2025-07-17T15:51:59Z
Удары по ТЦК координировались изменниками, которые отправляли сообщения в российские чат-боты — ЦПД
TSN
2025-07-08T19:09:49Z
СМИ узнали об изменениях в поставках Patriot Киеву
Корреспондент
2025-07-19T02:24:58Z
Покровское направление снова под массированными штурмами россиян
Новости Украины
2025-07-17T14:39:03Z
Двух подростков-партизан посмертно наградили
Корреспондент
2025-07-19T14:21:35Z
Гороскоп на 17 июля для всех знаков Зодиака: у кого будут проблемы с финансами
Comments UA
2025-07-16T17:51:09Z
В Киеве заметили людей со свастикой на одежде и флагах: что известно
Comments UA
2025-07-08T19:36:04Z
Ситуация на фронте на вечер 22 июля 2025 года
UAToday
2025-07-22T17:27:33Z
Обстрелы Донецкой области: погиб ребенок, 18 раненых
Корреспондент
2025-07-22T16:45:26Z
В ВСУ заявили о восстановлении позиций в Запорожье
Корреспондент
2025-07-19T17:09:12Z
Россияне убили пятерых жителей Константиновки
Корреспондент
2025-07-19T06:33:37Z
В Луцке ночью раздались мощные взрывы: город под массированным ударом
TSN
2025-07-09T03:03:25Z
Врач назвала среднюю продолжительность жизни мужчин в Украине: статистика впечатляет
TSN
2025-07-14T22:15:17Z
Как заставить помидоры покраснеть: действенные способы
Gazeta UA
2025-07-21T15:33:32Z
Как вода с медом с утра повлияет на здоровье: вы удивитесь
TSN
2025-07-20T09:09:20Z
Как вывести жирное пятно - простые и действенные способы
Gazeta UA
2025-07-13T20:22:13Z
Приправы, которые очищают организм от мусора
UAToday
2025-07-22T16:06:56Z
Диетологи назвали 5 причин, почему человек не худеет даже при дефиците калорий
UAToday
2025-07-22T16:06:35Z
В Украине заболеваемость корью выросла в 11 раз
Корреспондент
2025-07-22T12:36:45Z
Противораковые препараты остановили симптомы деменции - исследование
Корреспондент
2025-07-21T19:45:57Z
Какой напиток лучше пить утром: диетологи назвали два популярных напитка, которые вредят желудку, если их употреблять натощак
TSN
2025-07-21T15:33:45Z
Родился в Донецке, но стал путинистом: умер известный режиссер, снявший фильм "Мастер и Маргарита"
Telegraf
2025-07-17T10:18:58Z
Лорак в том числе: из азербайджанского фестиваля выгнали российских артистов
GlavRed
2025-07-17T10:21:54Z
Нельзя: Тодоренко снова не смотрела за детьми и нарвалась на жесткий отказ в РФ
GlavRed
2025-07-17T14:27:51Z
Известного украинского певца нагло ограбили в Италии: "Разбили стекло и украли все"
TSN
2025-07-13T16:45:12Z
Футурама возвращается: 13-й сезон выйдет сразу
Корреспондент
2025-07-22T15:09:03Z
Дженнифер Энистон высказалась о новой любви
Корреспондент
2025-07-22T14:42:50Z
Гитаристка The Rasmus высказалась о визите в Украину
Корреспондент
2025-07-22T06:54:39Z
Хайди Клум очаровала редким кадром со взрослыми сыновьями
Апостроф
2025-07-10T08:15:43Z
Илона Гвоздева из "Тацы со звездами" неожиданно остановила свой развод: что решил суд и почему она молчит
Знай
2025-07-15T18:52:13Z
Что в сексе больше нравится мужчинам: честно, без мифов и стереотипов
Comments UA
2025-07-17T20:39:30Z
Нереальная вкуснота за 15 минут: приготовьте персиковые слойки с медом и мороженым
Telegraf
2025-07-12T09:15:40Z
С хрустящей корочкой и мягкая внутри: хитрость кулинаров, которая поможет идеально пожарить картошку
Gazeta UA
2025-07-20T09:30:22Z
Гороскоп для всех знаков зодиака на 10 июля 2025 года
Корреспондент
2025-07-09T08:09:52Z
Гороскоп на среду 23 июля 2025 года
UAToday
2025-07-22T16:06:55Z
Въезд в США обрастает налогом в $250: как новый сбор усложнит въезд иностранцам
UAToday
2025-07-22T16:06:01Z
Гороскоп для всех знаков зодиака на 23 июля 2025 года
Корреспондент
2025-07-22T07:54:23Z
Шампанское» из чернобровцев: не только интересно, но и очень вкусно
TSN
2025-07-21T15:33:14Z
Гороскоп на 21 июля 2025 года по картам Таро для всех знаков зодиак9
UAToday
2025-07-21T15:30:14Z
Это единственный мост в Украине, который поворачивается: где он находится и как называется
Telegraf
2025-07-16T19:07:22Z
Индексация будет одинаковой для всех, независимо от профессии, - Екатерина Котенкова
Знай
2025-07-17T02:18:54Z
Украинских школьников за границей ждет дискриминация: учителя протестуют против новых правил МОН
Знай
2025-07-20T09:21:24Z
Польша требует от МОН переписать учебники истории Украины: что произошло
Фокус
2025-07-17T14:30:53Z
В России предлагают призывать в армию в течение всего года
Корреспондент
2025-07-22T16:54:06Z
В ГНСУ показали видео о российском "дронопаде"
Корреспондент
2025-07-22T14:57:27Z
За чем нельзя наблюдать 17 июля и что нужно отдать сегодня: приметы и запреты на Марины
Знай
2025-07-17T02:03:23Z
В Черкассах тренер проиграла в казино 1,35 млн грн, собранных на поездку детей в Грузию
Фокус
2025-07-17T20:57:44Z
В жизнь ворвутся проблемы и потеряете счастье: что нельзя делать 17 июля, приметы
GlavRed
2025-07-16T14:28:42Z
Лукашенко распорядился штрафовать магазины за отсутствие картофеля
Корреспондент
2025-07-19T00:24:57Z
Блокируют за "нетипичную активность": клиентам Ощадбанка массово замораживают карты
Знай
2025-07-16T12:37:23Z
Украина с начала года получила 527 млн грн от аренды земель
Корреспондент
2025-07-17T14:18:49Z
Таможенные реестры: в Украине утвердили новые правила
Хвиля
2025-07-17T10:36:51Z
Coca-Cola объявила о запуске нового напитка в США
Корреспондент
2025-07-22T17:09:15Z
AstraZeneca построит в США крупнейший в мире фармацевтический завод
Корреспондент
2025-07-22T14:36:35Z
Доплаты к пенсии: на какую сумму могут рассчитывать пенсионеры в 70 лет
Знай
2025-07-16T18:07:28Z
"Успешно релоцировано в Германию": появились кадры взлета самолета, который заметили над Киевом
Фокус
2025-07-16T23:21:01Z
Из-за новых налогов для добытчиков без работы могут остаться десятки тысяч человек – глава Федерации
Апостроф
2025-07-16T15:57:45Z
Надя Дорофеева показала фото с Усиком после блестящего боя и поделилась впечатлениями от встречи
TSN
2025-07-20T09:09:19Z
Погиб легендарный экстремал. ВИДЕО
Новости Украины
2025-07-17T22:51:29Z
Полюбил вас всех как родных: Лукас Васкес растрогал на церемонии прощания
Корреспондент
2025-07-17T14:30:50Z
Усик сделал символический жест перед реваншем с Дюбуа
Telegraf
2025-07-17T13:27:42Z
Английский клуб подписал контракт с Кристианом Шевченко
Корреспондент
2025-07-22T17:30:09Z
Усик против Дюбуа: названа причина опоздания британца на бой
UAToday
2025-07-22T16:06:41Z
На этапе Бриллиантовой лиги в Лондоне украинка Левченко не выступит
Корреспондент
2025-07-18T19:54:57Z
Оценена стоимость трансфера Кинарейкина в один из клубов Испании
Корреспондент
2025-07-22T16:00:55Z
Английский клуб оспаривает решение об исключении из Лиги Европы
Корреспондент
2025-07-22T15:42:16Z
Даже не убегал: новые подробности двойного расстрела на черниговском полигоне
TSN
2025-07-17T15:36:58Z
Россияне сообщают о взрывах в Подмосковье
Корреспондент
2025-07-18T03:45:47Z
В Украине продолжают исчезать дети: что произошло на Житомирщине
Comments UA
2025-07-16T19:21:42Z
Пограничники задержали 10 мужчин, которые платили криптовалютой за побег в Молдову
Новости Украины
2025-07-17T13:09:34Z
В Турции снова борются с масштабными лесными пожарами
Европейская правда
2025-07-22T16:25:59Z
В Киеве из-за непогоды упал строительный кран
Корреспондент
2025-07-22T16:21:33Z
Российский FPV-дрон атаковал автомобиль главного раввина Херсона
ZN UA
2025-07-17T22:39:39Z
В Северном море нашли британский корабль, затонувший в Первую мировую
Корреспондент
2025-07-22T03:39:45Z
Автобус с детьми слетел в кювет и перевернулся во Львовской области: что с пострадавшими
Telegraf
2025-07-09T20:18:18Z
Звук умирающего в Альпах ледника может заставить плакать кого угодно
Фокус
2025-07-09T12:09:04Z
Илон Маск оскандалился из-за размышлений своего чат-бота
Апостроф
2025-07-09T07:52:36Z
Землю снова атаковала магнитная буря красного уровня: сколько будет длиться шторм
Апостроф
2025-07-17T15:51:55Z
Новый рекорд производительности солнечных панелей Японии вызывал странный эффект: что случилось
Фокус
2025-07-17T15:51:42Z
Учёные вырастили водоросли в условиях Марса
UAToday
2025-07-22T16:06:46Z
Немецкому правительству разрешили вести Facebook-страницы
Европейская правда
2025-07-22T15:36:27Z
Летний комфорт в вашем доме: выбираем кондиционер
BigMir
2025-07-22T14:11:58Z
Казино от 1 гривны: как играть с минимальным бюджетом
VGorode
2025-07-22T12:33:50Z
Роль инновационных технологий в трансформации химической промышленности: пример «Химпрома» под руководством Егора Буркина
VGorode
2025-07-22T12:12:59Z
Ошибка, которая сжигает автомобильную электронику: как не уничтожить авто во время зарядки АКБ
UAToday
2025-07-22T16:06:16Z
Китайская BYD подтвердила запуск конкурента Bentley и Ferrari в Европе
Корреспондент
2025-07-21T18:30:40Z
На таком катался Американский жиголо. В Украине заметили изысканный ретро-спорткар
Telegraf
2025-07-21T14:18:57Z
Важно знать всем водителям: за какие нарушения с номерными знаками могут оштрафовать
Comments UA
2025-07-21T14:06:49Z
Бешеный спрос: подержанные электрокроссоверы Xiaomi стали дороже новых
Фокус
2025-07-21T10:57:50Z
В Украину завозят больше легковых автомобилей: какие авто выбирают украинцы
Comments UA
2025-07-21T10:27:04Z
Назвали бестселлеры новых легковушек на рынке - рейтинг
Gazeta UA
2025-07-21T10:03:36Z
Настоящий эксклюзив: в Украину привезли очень редкий спорткар Porsche на 500 сил
Фокус
2025-07-21T10:00:48Z
Двухколесный суперкар: создан уникальный мотоцикл Ferrari
Фокус
2025-07-20T07:27:34Z