В Раду внесли законопроект о лекарствах от Covid-19

В Верховной Раде зарегистрирован проект Закона Украины "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (Covid-19)".

Соответствующий документ доступен на сайте Верховной Рады.

"Целесообразно ввести в Украине практику применения зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не включенным в утвержденную инструкцию по применению, как один из путей решения вопроса доступности фармакотерапии на период эпидемии коронавирусной болезни Covid-19", - говорится в пояснительной записке к законопроекту.

Отмечается, что вопросы анализа доказательств и, соответственно, принятия решения относительно возможности применения зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не включенным в утвержденную инструкцию по применению, целесообразно было бы совместить с разработкой медико-технологических документов системы стандартизации (клинических руководств и протоколов медицинской помощи).

Проект закона разработан с целью предотвращения распространения коронавирусной болезни Covid-19 среди населения Украины и создания правовой основы для оперативного осуществления государством комплекса неотложных мер по предупреждению и лечению коронавирусной болезни (Covid-19).

В частности, законопроект позволит использовать для лечения человека, больного коронавирусной болезнью, подтвержденной по результатам лабораторного тестирования, незарегистрированные лекарственные средства, рекомендованные официальным органом Соединенных Штатов Америки, стран - членов Европейского Союза, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китайской Народной Республики, государства Израиль для лечения коронавирусной болезни, а также зарегистрированные лекарственные средства по показаниям, не указанным в инструкции для применения при наличии доказанной эффективности относительно лечения коронавирусной болезни и/или рекомендованные официальным органом США, стран - членов Европейского Союза, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране.

Порядок назначения и применения таких лекарственных средств в недельный срок должно установить Министерство здравоохранения Украины.

Документ также предусматривает принятие решений о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации таких лекарственных средств в срок, не превышающий двух рабочих дней с даты поступления в Министерство здравоохранения Украины заключений относительно качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных Государственным предприятием "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) проведения экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к ним в срок до 5 календарных дней.

Проектом закона также предусмотрено осуществление Министерством здравоохранения Украины безотлагательного и постоянного обновления протоколов оказания медицинской помощи для лечения коронавирусной болезни, лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни и мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни.

Как сообщал Укринформ, по состоянию на 22:00 29 марта в Украине 475 лабораторно подтвержденных ПЦР-исследованием случаев Covid-19.