У Китаї заявили про успішне тестування вакцини проти Covid-19 на людях

У Китаї вакцина проти коронавірусу показала позитивні результати у тестуванні. За 28 днів майже всі учасники виробили антитіла, які зв'язуються з SARS-CoV-2.Згідно з новим дослідженням, потенційна коронавірусна вакцина, розроблена в Китаї, виявилася безпечною і здатною генерувати імунну відповідь після раннього випробування у більш ніж 100 людей, повідомляє livescience.com з посиланням на медичний журнал The Lancet.Вакцина під назвою Ad5-nCoV розробляється китайською компанією CanSino Biologics і була однією з перших коронавірусних вакцин, що почала проводити раннє випробування на людях ще в березні. Зараз у всьому світі розроблено понад 100 різних коронавірусних вакцин, причому щонайменше вісім із них є у процесі випробувань на людях.Ad5-nCoV використовує ослаблену версію вірусу звичайної застуди, відомого як аденовірус. Він заражає клітини людини, але не викликає захворювання, - доставляє фрагмент генетичного матеріалу від SARS-CoV-2, вірусу, який викликає Covid-19. Цей генетичний матеріал дає інструкції щодо виготовлення "шипового білка" на поверхні SARS-CoV-2. Ідея полягає в тому, що імунна система людини створить антитіла проти білка шипа, що допоможе боротися з коронавірусом, якщо людина згодом йому піддається.У новому дослідженні дослідники перевірили Ad5-nCoV на 108 здорових людей у ​​віці від 18 до 60 років, черед який - 49% жінок та 51% чоловіків. У жодного дослідженого не було Covid-19. Учасників розділили на три рівні групи по 36 осіб. Члени кожної дослідної групи отримували відповідно низьку, середню або високу дозу вакцини. Через два тижні після вакцинації учасники всіх трьох груп продемонстрували деякий рівень імунної відповіді на вірус.За 28 днів майже всі учасники виробили антитіла, які зв'язуються з SARS-CoV-2 (але не обов'язково атакують вірус), і близько половини учасників в групах з низькою і середньою дозою і три чверті учасників в групі з високими дозами виробили "нейтралізуючі антитіла", які зв'язуються і відключають вірус, щоб запобігти зараженню ним клітин.Щонайменше про одну побічну реакцію протягом перших 7 днів після вакцинації повідомлялося у 30 (83%) учасників групи з низькою дозою, 30 (83%) учасників групи середньої дози та 27 (75%) учасників високодозної групи.Найпоширенішою побічною реакцією на місці ін'єкції був біль, про який повідомлялося у 58 (54%) одержувачів вакцини, а найчастіше повідомлялися про систематичні побічні реакції: лихоманка у 50 осіб (46%), втома у 47 (44%), головний біль у 42 (39%) і біль у м'язах у18 (17%).У дев'яти учасників розвинулася лихоманка до 38,5 градуса за Цельсієм, а у одного з учасників в групі з високою дозою - висока температура поряд з втомою, задишкою і м'язовим болем. Однак ці ефекти тривали не більше 48 годин.Більшість побічних реакцій, про які повідомлялося у всіх групах, були легкими або середньотяжкими. Протягом 28 днів після вакцинації не було зафіксовано жодних серйозних побічних явищ. Антитіла до ІФА та нейтралізуючі антитіла значно зросли на 14 день і досягли піку через 28 днів після вакцинації. Специфічна реакція на Т-клітини досягла максимуму на 14 день після вакцинації."Ці результати є важливою віхою. Однак ці результати слід трактувати обережно. Виклики в розробці вакцини Covid-19 є безпрецедентними, і здатність викликати ці імунні реакції не обов'язково вказує на те, що вакцина захистить людину від Covid-19"- наголосив керівник дослідження Вей Чен із Пекінського інституту біотехнології.Зараз дослідники розпочали масштабне, 2-фазове дослідження вакцини за участю 500 піддослідних, яким буде надано низьку або проміжну дозу вакцини або плацебо. Це дослідження також буде включати учасників старше 60 років і розгляне побічні ефекти до шести місяців після вакцинації.У понеділок 18 травня біотехнологічна компанія Moderna оголосила, що у 45 добровольців, які отримували дози свого кандидата на вакцину під назвою мРНК-1273, вироблені антитіла протягом 15 днів, і що рівень антитіл, помічених у їх крові, можна порівняти з рівнем, який спостерігають у людей які оговталися від Covid-19.