Зараженных может быть на четверть больше: почему тесты на COVID-19 ошибаются

Зараженных может быть на четверть больше: почему тесты на COVID-19 ошибаются.

31 июля, 07:34.

Виталий Андроник.

Четверть результатов ПЦР-тестов показывают ложно негативные результаты на коронавирус.

Тесты на COVID-19 могут ошибаться.

Каждый четвертый-пятый украинец, который прошел ПЦР-исследование на коронавирус и получил негативный результат, на самом деле инфицированный.

Об этом заявил министр здравоохранения Украины Максим Степанов во время брифинга.

"По разным данным, примерно20-25% результатов ПЦР-исследований могут быть ложно негативными", - сказал руководитель Минздрава.

Всего существуют два вида тестов, которые выявляют COVID-19: ПЦР (полимеразная цепная реакция) и ИФА (иммуноферментный анализ).

ПЦР-тесты реагируют на РНК вируса в организме человека и считаются самыми точными.

Надежность тестов к вирусу составляет 95-99% в зависимости от производителя.

ИФА-тесты не такие точные, поскольку "замечают" не вирус, а наличие антител к вирусу в организме.

Сами антитела появляются после инкубационного периода.

Более того, ИФА-тест может определить не новый COVID-19, а другой коронавирус (всего известно 43 коронавируса).

Положительный результат может означать, что человек или болен сейчас, или переболел ранее.

Почему тесты ошибаются?.

Полнота ситуации с ошибочными тестами стала проявляться после того, как их начали использовать в государственных медучреждениях.

"Я увидел масштабы катастрофы, когда мы начали поставлять тесты в государственные лаборатории.

До пандемии мы работали только с частными клиниками", – рассказывает Бижан Шарапов, биолог и сооснователь "Укргентех".

Компания с начала пандемии производит ПРЦ-тесты для определения COVID-19.

Лаборанты не знали, как пользоваться приборами, которые закупались несколько лет назад, но не использовались, поскольку не было расходных материалов.

"К нам звонили и спрашивали, что делать.

Первое время образцы обрабатывали не по технологии, получались ложно отрицательные результаты", – говорит Шарапов.

Например, лаборатории использовали обычный физраствор для транспортировки образцов или помещали несколько сотен образцов в холодильник на долгое время.

"Выделенная РНК вируса очень мобильна и быстро деградирует.

Для сравнения, можно выделить ДНК молекулу, оставить ее на день и она останется в нормальном состоянии.

А РНК менее стабильная и сохраняется до часа.

У нас была проблема с тем, что многие лаборатории не понимали этого", – поясняет биолог.

Сейчас ситуация намного лучше, чем было поначалу, замечает Шарапов.

Но все равно человеческий фактор остается.

И все равно у ПЦР-исследований есть допустимый процент ошибок.

К примеру, у каждого теста есть чувствительность и специфичность.

Чувствительность показывает, сколько точных положительных результатов может дать тест.

А специфичность говорит о том, сколько точных негативных результатов дает тест.

"Золотым стандартом считается отклонение не более 5%.

То есть 95% надежности.

100% надежности не даст никто, поскольку в самой пробирке могут происходить процессы, которые не всегда можно контролировать", – говорит биолог.

Допускается, что из 100 "точно больных" тест точно определит 95.

А пять может получить негативный результат.

Точно так же и со специфичностью.

Из 100 "точно здоровых" тест покажет у 95 негативный результат теста, у других результат будет ложно позитивный.

"В частных лабораториях всегда нивелируют возможность ошибки тем, что реакцию ставят в дублях или триплетах.

То есть один и тот же образец проверяют дважды или трижды.

В государственных лабораториях, где и так медленная скорость работы, они проверяют образец только раз.

И статистические факторы действительно вылазят" – рассказывает Бижан Шарапов.

Есть еще одна причина, которая увеличивает вероятность ложного негативного результата.

Вирус развивается в нижних отделах легких и это усложняет забор образцов.

Не всегда получается взять качественный мазок с полости рта и горла, поясняет Алла Мироненко, вирусолог и заведующая отделом респираторных и других вирусных инфекций Института эпидемиологии и инфекционных болезней им.

"Патологический процесс развивается там, где его сложно достать.

Человек попросту может вымыть вирусную среду с верхних дыхательных путей, если поест или попьет перед процедурой.

Иногда образец берут, когда в лечебных целях делают промывание бронхов или лаваж.

Но такие процедуры проводят в условиях стационара и далеко не каждому", – говорит вирусолог.

Почему тест может показать позитивный результат у здорового человека?.

Чтобы выявить РНК-вирус, в тест-систему вносят около десятка коротких генетических конструкций.

Эти короткие последовательности оседают на РНК-мишени (образце).

Если короткая последовательность связалась с мишенью, то загорается флуоресцентный маячок.

Это значит, что обнаружен вирус, поясняет Бижан Шарапов.

Ложный позитивный результат может получиться из-за того, что короткие последовательности случайно среагируют между собой.

В образце, кроме РНК коронавируса, есть ДНК человека.

И короткие последовательности могут случайно совпасть с ними.

Это происходит крайне редко.

"Мы называем это димеризацией праймеров, когда наши фрагменты могут случайно подходить и цепляться.

Полимераза (фермент) размножает РНК и ДНК, на которые цепляются наши маячки, и пробирка начинает светиться.

Из-за этого может казаться, что там есть вирус.

Соответственно, каждый производитель пытается минимизировать это влияние", – рассказывает Бижан Шарапов.

Как узнать, что результат теста точный.

Чтобы полностью избежать ложных результатов, как вариант, можно было проверять ПЦР-реакцию два раза.

Но это автоматически сократит число протестированных людей в Украине, где в течение суток проводят 15 тыс.

Если образец проверять дважды, то количество протестированных упадет до 7,5 тыс.

"Думаю, это невозможно, и на такое не пойдут в министерстве", – уверен Шарапов.

Скорость работы лабораторий ограничена наличием необходимых приборов.

Только один элемент прибора – флуоресцентный детектор – стоит от 30 до 50 тыс.

долларов, замечает биолог.

Все страны мира пытаются увеличить мощность лабораторий, но производители не успевают выпускать достаточно оборудования.

ИФА-тесты тоже не могут достоверно подтвердить диагноз.

Иммуноферментный анализ (ИФА-тест) выявляет вирус через несколько дней после того, как прошел инкубационный период и пошел иммунный ответ.

"Коронавирус имеет форму шара, внутри находится РНК, окруженная белковой броней.

Белки, которые формируют этот шарик, называются капсид.

А есть еще белки "спайки" – это шипы, которые торчат из капсида.

Из-за этих шипов вирус называется коронавирусом.

Все системы ИФА берут в качестве антигена именно капсидные белки.

Хотя ВОЗ рекомендует в качестве мишени использовать спайковые белки, поскольку по этим белками можно точно определить COVID-19, а не другой коронавирус.

Когда коронавирус тестируют не по спайковым белкам, а по капсидным, то можно спутать COVID-19 с другим коронавирусом, который не так опасен", – поясняет Бижан Шарапов.

Результат теста – еще не повод ставить диагноз.

"Пациент не должен думать о правильности теста.

Для этого есть врач, который еще видит другие симптомы.

Если человек здоров и тест негативный, то это не вызывает удивления, а если у больного покажет негативный результат, то следует провести тест дважды", – считает инфекционист Юрий Жигарев.

Ранее "Сегодня" писал, что с 1 августа Минздрав изменит подход к адаптивному карантину.

Украину разделят на четыре условные зоны карантина: "зеленую", "желтую", "оранжевую" и "красную".

Как изменилась работа для украинских трудовых мигрантов, смотрите в сюжете новостей "Сегодня":.

Все подробности в спецтеме Коронавирус.

Подпишись на наш telegram.

Только самое важное и интересное.

Подписаться.

Реклама.

Читайте Segodnya.