В Китае рассказали об испытаниях вакцины из убитого коронавируса

Вакцина против коронавируса от китайской Sinovac успешно прошла фазу II клинических испытаний.

Разработчики утверждают, что их препарат Corona.

Vac хорошо переносится и не существует никаких проблем с безопасностью, связанных с дозировкой.

Препринт исследования опубликован в понедельник, 10 августа, med.

Отмечается, что вакцину вводили внутримышечно здоровым взрослым в возрасте 18-59 лет по схеме двух инъекций - в первый и на 14 день - в дозе как 3 мг/0,5 мл, так и 6 мг/0,5 мл.

Corona.

Vac показал хорошую иммуногенность даже при 3 мг: у 92,4% подопытных спустя 14 дней были нейтрализующие антитела, у 97,4% - на 28 день.

Их уровни, однако, значительно снижались с возрастом.

Это показывает, что пожилым может потребоваться повышенная доза или дополнительная доза, отметили авторы.

Исследователи собирали данные о побочных реакциях после каждой вакцинации в течение недели и 28 дней.

Большинство из них легкие: обычно это была боль в месте инъекции.

Сложных случаев не было.

Частота возникновения побочных реакций в группах 6 мг и 3 мг была сопоставимой, что указывает на хороший профиль безопасности.

"По сравнению с другими кандидатами-вакцинами, в нашем случае частота повышения температуры у привитых была относительно низкой", - подчеркнули в Sinovac.

СПРАВКА.

Биофарм-компания Sinovac (КНР) и институт Бутантан (Бразилия) начали разработку цельновирионной вакцины 28 января.

13 апреля получили разрешение на фазы I / II испытаний в провинции Цзянсу.

SARS-CoV-2 "размножали" в клетках Vero и собирали, после чего патоген "убивали" β-пропиолактоном и очищали.

Вакцину адсорбировали на Al(OH)3 (адъювант для усиления иммунного ответа) и готовили с фосфатно-солевым буфером и Na.

Cl как финальный продукт.

Разработчики уточнили, что в этом исследовании оценивали только гуморальный иммунитет (антитела), хотя дополнительно начата проверка реакций Т-клеточного механизма защиты.

Сейчас также проводится фаза II на пожилых людях.

Для фазы III пекинские разработчики решили применить дозировку 3 мг.

Испытание будет проведено в КНР и Бразилии на 9000 добровольцев.

А сегодня президент России Владимир Путин объявил о регистрации первой в мире вакцины от коронавируса.