Рада намерена разрешить использовать в экстренном режиме вакцины, которые не прошли третью стадию испытаний

Верховная Рада поддержала в первом чтении законопроект № 4613 о внесении изменений в закон "О лекарственных средствах" относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности регистрации вакцин против Covid-19. 

Онлайн-трансляцию вел телеканал "112 Украина".

На своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что данный документ позволит использовать в Украине вакцины производства компании Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

"На сегодня ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла потребность законодательных изменений", - написал Радуцкий.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Ранее "Слуга народа" Александр Корниенко отмечал, что благодаря принятию данного законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.

Напомним, что 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект № 4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.

Зеленский 25 января пообещал, что вакцинация от коронавируса в Украине начнется уже в феврале.