/https%3A%2F%2Fs3.eu-central-1.amazonaws.com%2Fmedia.my.ua%2Ffeed%2F62%2F77c31f72d7e738284599462f713fcd74.jpg)
Верховная Рада одобрила запуск COVID-вакцинации в Украине
Верховная Рада одобрила во втором чтении законопроект №4613 о запуске вакцинации от коронавируса в Украине.
За документ проголосовали 280 народных депутатов.
Трансляцию заседания парламента в пятницу, 29 января, проводил телеканал «Рада».
На данный момент ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний, а вакцинация в ЕС, США и других странах началась в режиме экстренного использования.
Этот закон предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:.
имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.
Регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год.
После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до пять лет.
ua в Telegram.