Не одобрена ВОЗ. Какую вакцину везут в Украину

Вакцина Covishield не рекомендована Всемирной организацией здравоохранения, но в самой Индии, а так же ряде стран Азии и Африки ее уже применяют.

Начать вакцинацию от коронавируса в Украине власти обещали еще 15 февраля. Уже на дворе 22 февраля, а вакцину в Украину все везут. Причем не совсем ту, которую обещали.

Министр здравоохранения Максим Степанов даже лично выехал в Индию, чтобы проконтролировать загрузку вакцин. Вот только ехал он за оксфордской вакциной AstraZeneca , а везет назад ее индийский аналог Covishield.

Корреспондент.net разбирался, что это за вакцина.

Аналог для бедных

Вакцину Covishield изготавливают в индийском Институте сыворотки крови по лицензии Oxford-AstraZeneca.

То есть это не вакцина AstraZeneca, а ее индийский аналог.

Covishield, изготавливают из ослабленной версии вируса простуды (известного как аденовирус) шимпанзе. Его модифицировали, чтобы он был больше похож на коронавирус - однако он не может вызывать болезни.

Прививки делают дважды с интервалом 4-12 недель. Вакцину можно безопасно хранить при температуре от 2° до 8°С, а прививки делать в обычных кабинетах врачей.

Это облегчает распространение и использование этой вакцины, по сравнению с некоторыми другими. Например, Pfizer-BioNTech нужно хранить при температуре -70°С.

По данным The New York Times, индийский Covishield - эта версия британской AstraZeneca для бедных стран. 

"Covishield будет составлять значительную часть вакцин, распространяемых Covax в странах со средним и низким уровнем доходов", - объяснило разницу американское издание. 

Разница между Covishield  и AstraZeneca есть и в цене. За дозу индийской вакцины производитель просит около 2,74 доллара. Доза британского препарата стоит 4-5 долларов.

Covishield не рекомендован Всемирной организацией здравоохранения. Он не применяется в Европе. Но в самой Индии, а так же ряде стран Азии и Африки вакцину уже используют. Covishield в качестве помощи передавался Индией соседним Бангладешу, Непалу и так далее.

 Причем третий этап испытания вакцины еще продолжается. Средний показатель ее эффективности около 70%. В европейских страна вакцина признана неэффективной для людей 55-65 лет и старше.

Наиболее распространенными возможными побочными эффектами вакцины являются: боль, покраснение, зуд, отек, кровоподтеки в месте инъекции, усталость, озноб или лихорадка, головная боль, тошнота, боль в суставах или мышцах. В частности, вакцина может вызвать затруднение дыхания.

Кроме того, фиксируют рвоту и диарею. В минимальном количестве также было зафиксировано снижение аппетита, головокружение, потливость, боли в животе и сыпь.

Что говорят

Президент Украины Владимир Зеленский назвал Covishield  “одной из лучших на сегодня вакцин"/

У экспертов же есть и другие мнения.

"Вакцина, которую везет Максим Степанов, отмасштабированная на мощностях индийского института сывороток по лицензии Oxford и AstraZeneca. Но есть еще одна проблема. Поскольку у нас Степанов — это ходячая катастрофа, и он в очередной раз втянул в свою авантюру руководство нашей страны. Проблема в том, что Индийский Институт сывороток (ИИС) не имеет GMP-сертификации. Украинский национальный GMP-сертификат... 1-1,5 года назад украинские инспекторы при посещении Института сывороток указали более чем на 6 замечаний — от критических к незначительным. Только неделю назад Индийский институт сывороток подал в Министерство здравоохранения обоснованные ответы, документально подтверждены об устранении этих недостатков. Сейчас ИИС не имеет украинской национальной GMP-сертификации. В таком случае вакцина пока не может быть зарегистрирована на территории Украины и использована. Кроме того, только в среду поднимут вопрос о том, чтобы повторно отправить инспекцию в Индию на производственные мощности ИИС для повторной инспекции", — заявил председатель Национальной медицинской палаты Украины Сергей Кравченко.

Эксперт также добавил, что сертификацию в Украине можно будет подтвердить только после повторной инспекции в Индии украинскими инспекторами, что длится пять дней и подготовки соответствующего отчета, на что уходит неделя. Только в случае этого вакцину можно будет зарегистрировать на территории Украины и потом применять.

"В настоящее время эту вакцину нельзя ни завозить, ни проводить регистрацию, ни использовать", — подчеркнул Кравченко... Цена этой вакцины для индийского правительства составляет менее 3 долларов. По какой стоимости покупать Украины, мне неизвестно. На самом деле этот препарат не является брендовым, это не AstraZeneca, это непосредственно вакцина, произведенная по лицензии ИИС под другим торговым названием — Covishield ", — сказал он.

GMP — (Good Manufacturing Practice или Надлежащая Производственная Практика) — это действующий алгоритм проведения процедуры подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики и требованиям регистрационного досье.

Будут протесты?

В Украине, согласно национальному плану, первыми вакцину должны получить все медицинские работники, работающие в ковид-стационарах, все работники лабораторий, проводящих лабораторные исследования на Covid-19, все работники экстренной медицинской помощи, включая водителей.

В соцсетях уже распространяют информацию, что медики отказываются прививаться индийской вакциной. Официально эти данные не подтверждены.