7 вопросов о вакцине, которую Степанов привез нам из Индии

Индия передала Украине первую партию из 500 000 доз вакцины AstraZeneca (CoviShield) от коронавируса. Украинский министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что лично проконтролировал отгрузку вакцин с завода-изготовителя.

1. Что же это за вакцина?

Вакцина AstraZeneca (CoviShield) - это самая что ни на есть британско-шведская "АстраЗенека". CoviShield - ее местное, индийское название. В Индии ее изготовили в Институте сыворотки по лицензии Oxford/AstraZeneca - партнерства Оксфордского университета и AstraZenecа. В Индии у "АстраЗенеки" есть свои заводы для производства вакцины.

Вакцина AstraZeneca (CoviShield) изготовлена из ослабленного аденовируса шимпанзе. Этот аденовирус был модифицирован под коронавирус и не вызывает заболевания. Когда вакцина попадает в организм пациента, она заставляет иммунитет вырабатывать антитела для уничтожения инфекции.

2. Она сертифицирована?

По информации Центра общественного здоровья, 15 февраля была подана заявка на государственную регистрацию вакцины Oxford/AstraZeneca в Украине - под обязательства для экстренного медицинского применения (активная иммунизация лиц от 18 лет и старше). Пока процесс регистрации в разгаре. Но Всемирная организация здравоохранения уже одобрила вакцину AstraZeneca (в том числе и CoviShield) для экстренного применения и дала "зеленый свет" на применение этой вакцины во всем мире.

Кроме того, документы на сертификацию в Украине вакцин от COVID-19 подали фармацевтические компании Pfizer и Sinovac Biotech.

К слову, Генеральный контролер лекарственных средств Индии (Central Drugs Standard Control Organisation), который контролирует оборот лекарственных средств в Индии, также одобрил вакцины Covishield и Covaxin (ее производит местная фармкомпания Bharat Biotech).

3. Вакцина Oxford/AstraZeneca прошла третью фазу испытаний?

Клинические испытания - это трехэтапный процесс, во время которого определяется, вызывает вакцина хорошую иммунную реакцию или нет, не имеет ли она неприятных побочных эффектов.

По словам специалистов Института сыворотки Индии (ИСИ), вакцина проходила третью стадию испытаний в Бразилии, Британии, Южной Африке, Кении и США. Также проводятся испытания в Индии, но их результаты пока не обнародованы.

В декабре прошлого года в издании Lancet - всемирно известном и авторитетном издании о медицине - были опубликованы предварительные результаты третьей фазы исследований этой вакцины. (см. вопрос № 4)

4. И какова ее эффективность?

Предварительные данные показали, что, по данным от 11 636 добровольцев в Великобритании и Бразилии, эффективность вакцины составила больше 70%. При этом, когда людям вводили сначала половину дозы (первая прививка), а затем полную дозу (вторая прививка), то эффективность вакцины достигала 90%.

5. Еще в январе Украина вроде бы собиралась закупать китайскую вакцину. Но где же она?

Китайская вакцина от коронавируса была бы закуплена, если бы не выяснилось одно обстоятельство. По результатам клинических исследований бразильским институтом Бутантан, китайская вакцина SinoVac показала эффективность 50,38%. Это достаточно хороший показатель, и в других странах она была одобрена для экстренного использования, однако, по условиям Украины, мы должны были закупить вакцину с не менее чем 70% эффективности. Поэтому сделку по китайской вакцине поставили на паузу в ожидании официальных цифр от разработчиков и производителей. И сосредоточились пока на индийской вакцине, которая, как мы уже сказали, имеет 70-90% эффективности.

6. Почему же все-таки именно эта вакцина едет в Украину?

Эта вакцина была одобрена Всемирной организацией здравоохранения. Вакцина подходит для стран с низким и средним уровнем доходов, потому что не требует особых условий хранения. Если вакцину Pfizer необходимо хранить при температуре -70 градусов Цельсия и перемещать ограниченное количество раз, то AstraZeneca (CoviShield) хранится при температуре +2…+8 градусов Цельсия, и прививки можно делать в любых медицинских кабинетах.

К тому же вакцина производится на нескольких производственных площадках в Индии и в Южной Корее, что позволяет изготовлять большие партии препарата.

7. Кого будут вакцинировать в первую очередь?

Если не изменится уже утвержденный план Минздрава Украины по вакцинации против COVID-19, то в первую очередь за счет государства будут вакцинированы:

медицинские работники;
военнослужащие ВСУ, которые участвуют в ООС;
работники образования, Национальной полиции и Нацгвардии;
лица, находящиеся в специализированных учреждениях (интернатах, домах престарелых и т.п.);
работники социальной сферы;
больные в возрасте от 60 лет, которые зарегистрированы и проживают в районе обслуживания лечебных учреждений.

Вакцинирование AstraZeneca (CoviShield) проходит в два этапа с интервалом 4-12 недель.

КСТАТИ

Какие еще вакцины могут появиться в Украине и как они различаются?

Как мы уже сказали, в Украине на стадии регистрации находятся вакцины от компаний Pfizer, AstraZeneca, Sinovac и Novavax.

Pfizer‑BioNTech

Тип вакцины: РНК-вакцина

Действующее вещество: тозинамеран

Как вводится: внутримышечно 2 раза с интервалом в три недели

Эффективность: до 95%

Oxford/AstraZeneca

Тип вакцины: векторная нереплицирующая

Действующее вещество: аденовирус шимпанзе, кодирующий спайковый гликопротеин SARS-CoV-2 ChAdOx1-S *, не менее 2,5 × 108 инфекционных единиц

Как вводится: внутримышечно 2 раза с интервалом 4-12 недель

Эффективность: 60-90%

Вакцина CoronaVac от компании Sinovac Biotech

Тип вакцины: инактивированная

Действующее вещество: нет

Как вводится: внутримышечно 2 раза с интервалом 4 недели

Эффективность: около 50%

Novavax

Типа вакцины: субъединичная вакцина

Действующее вещество: белок, содержащий мельчайшие частицы из выращенного в лабораторных условиях белка-шипа с поверхности коронавируса