Тромбоз и эмболия. Проблемы вакцины от AstraZeneca

Ряд стран по всему миру приостановили использование препарата. Но большинство ученых призывают не паниковать и продолжить вакцинацию.

После сообщений, что вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19 производства компании AstraZeneca могла стать причиной развития серьезных побочных эффектов и даже смерти пациентов, ряд стран приостановил ее использование. 

Всемирная организация здравоохранения пока не нашла свидетельств, что вакцина AstraZeneca связана с инцидентами по ухудшению здоровья привитых. Сама компания также говорит о безопасности своего препарата. Корреспондент.net рассказывает подробности.

Почему в мире испугались AstraZeneca

На прошлой неделе несколько стран прекратили применение британо-шведской вакцины из-за летальных случаев с образованием тромбов у сделавших прививку препаратом AstraZeneca. Использование вакцины приостановили Дания, Норвегия, Исландия, Италия, Австрия, Румыния, Болгария, Таиланд, Ирландия и ЮАР. 

15 марта вакцинацию препаратом AstraZeneca приостановили также Германия, Франция, Италия, Испания, Нидерланды и Индонезия. В Ирландии регулятор порекомендовал властям также приостановить использование AstraZeneca.

"Правительство ФРГ в качестве меры предосторожности приостанавливает вакцинацию препаратом AstraZeneca, следуя последней рекомендации Института имени Пауля Эрлиха", - объяснили в Минздраве Германии. Институт имени Пауля Эрлиха занимается контролем над оборотом лекарств.

Президент Франции Эмманюэль Макрон сказал, что запрет на применение препарата будет действовать до тех пор, пока выводы не сделает общеевропейский регулятор, передает Reuters. Ожидается, что Европейское агентство лекарственных средств сделает заявление по поводу AstraZeneca во вторник.

Ранее регулятор призывал продолжить применение этой вакцины: "Преимущества вакцины по-прежнему перевешивают ее риски, и вакцину можно продолжать применять, пока продолжается расследование случаев тромбоэмболических событий.

Причиной отказа стали сообщения о том, что применение этого препарата может спровоцировать образование тромбов. Было зафиксировано несколько летальных случаев, которые связывает с прививкой от AstraZeneca.

Британо-шведская компания заявила 14 марта, что имеющиеся у нее данные не подтверждают, что ее вакцина стала причиной образования тромбов у привившихся.

"Детальное изучение состояния здоровья более 17 миллионов человек, вакцинированных в ЕС и Британии, показало отсутствие данных о повышенном риске возникновения эмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен или тромбоцитопении у людей разного возраста, пола, национальности", - сказано в сообщении AstraZeneca.

Там отметили, что в Евросоюзе и Британии было зафиксировано 15 случаев образования тромбоза глубоких вен и 22 случая тромбоэмболии легочной артерии у привитых и эти показатели "ниже, чем можно было бы ожидать".

"Эти данные схожи с теми, что мы видим при применении других зарегистрированных вакцин", - сказала глава медицинского отдела AstraZeneca Энн Тейлор.

Всемирная организация здравоохранения 15 марта сообщила, что пока не нашла свидетельств, что вакцина AstraZeneca связана с инцидентами по ухудшению здоровья. Как отметил официальный представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер, в понедельник организация рассматривала отчеты по происшествиям с привитыми этим препаратом.

"На данный момент нет доказательств, что инциденты вызваны вакциной, и важно, чтобы кампании по вакцинации продолжались, так мы можем спасти жизни", - рассказал Линдмайер.

Позже гендиректор организации Тедрос Гебрейесус сообщил, что консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин 16 марта рассмотрит вопросы, связанные с безопасностью применения препарата от AstraZeneca.

"Комитет ВОЗ по безопасности вакцин рассматривал имеющиеся данные в тесном контакте с Европейским агентством лекарственных средств, и он проведет встречу завтра", - отметил глава ВОЗ.

В Украине вакцинация проводится препаратом индийского производства Covishield, который является точной копией AstraZeneca.

Сегодня стало известно, что главный санитарный врач Виктор Ляшко получил положительный тест на коронавирус после первой дозы Covishield, которую получил 2 марта.

Он отметил, что вакцины против COVID-19 "в первую очередь разработаны и протестированы на облегчение течения болезни без осложнений для здоровья".

Приостановка нанесет больше вреда

AstraZeneca - так называемая аденовирусная вакцина. Это значит, что она содержит часть вируса, которая срабатывает как своего рода троянский конь, переносящий информацию в клетки. После этого организм начинает вырабатывать белок, на который способна реагировать иммунная система.

"Принцип, на котором основана эта вакцина, был опробован и в других препаратах, например, против лихорадки Эбола и ВИЧ. Вакцина Johnson & Johnson тоже действует именно так. А также российская вакцина Спутник V, и, насколько я знаю, одна из китайских", - отметил датский вирусолог Аллан Рандруп Томсен.

Эффективность вакцины от AstraZeneca после двух доз составляет 62,6 процента, что значительно меньше, чем у других вакцин от COVID-19. Однако вакцина признается действенной, если ее эффективность превышает 50 процентов.

Иммунитет после вакцинации препаратом от AstraZeneca появляется через 14 дней после второй вакцины. Пока неясно, как долго действует иммунитет, но есть вероятность, что он может не возникнуть, если после вакцинации не было побочных реакций.

По данным ВОЗ и Европейского агентства лекарственных средств AstraZeneca вызывает следующие побочные реакции:

• чувствительность в месте инъекции 63,7 процента
• боль в месте инъекции - 54,2 процента
• усталость 53,1 процента
• головная боль 52,6 процента
• общее недомогание 44,2 процента
• мышечные боли 44 процента
• небольшое повышение температуры 33,6 процента
• озноб 31,9 процента
• боль в суставах 26,4 процента
• тошнота 21,9 процента
• высокая температура (>38C) 7,9 процента

Многие медики, ученые и эксперты оценивают приостановку вакцинации препаратом AstraZeneca негативно. Уровень серьезного образования тромбов у вакцинированных европейцев не выходит за пределы типичной пропорции и не является поводом для беспокойства.

Некоторые ученые говорят, что риск острого тромбообразования в результате тяжелого течения COVID-19 - известного симптома в ряде случаев - может быть хуже, чем потенциальные риски от самой вакцинации.

"Решение, вероятно, больше принесет вреда, чем предотвратит осложнений от вакцинации, про которые мы даже пока не знаем, являются ли они вообще осложнениями от вакцинации", - говорит Матиас Плетц, директор Института инфекционной медицины и больничной гигиены Йенского университета.

Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины сказал, что решение приостановить вакцинацию стало "сверхосторожным подходом, основанным на нескольких изолированных случаях в Европе".

"Проблема спонтанных сообщений о предположительных негативных реакциях на вакцину состоит в том, что отличить эффект, имеющий причинно-следственную связь, от совпадения необыкновенно сложно", - сказал профессор.

Профессор Жан-Даниэль Лельевр, заведующий кафедрой клинической иммунологии и инфекционных заболеваний в больнице Анри-Мондора во Фрнации, называет риск вакцины от AstraZeneca "гипотетическим", в то время как ее преимущество уже доказано.

Он отметил, что у вакцины Pfizer среди побочных эффектов также было указано возникновение тромбозов, но особой паники это не вызвало.

Как отмечает газета Wall Street Journal, отношения между европейскими странами и AstraZeneca были напряженными с самого начала. Некоторые страны поначалу ограничили использование вакцины для людей старшего возраста.

Кроме того, AstraZeneca не справляется с обязательствами по доставкам в страны блока раздражая европейских лидеров, и без того находящихся под огнем критики за медленные темпы вакцинации.

Накануне газета Financial Times узнала, что проблемы с поставками частично связаны с тем, что указанный в контракте завод в Нидерландах пока не передал ни одной дозы.

Завод в Лейдене называется основным производителем действующего вещества вакцины наряду с предприятием в бельгийском Сенеф.

Предприятие в Лейдене, которым управляет субподрядчик компании Halix, должно производить, согласно планам, не менее пяти миллионов доз и поставлять их в ЕС.

Производство вакцин на заводе ведется, но он пока не получил разрешения на поставки от Европейского агентства лекарственных средств. Для этого AstraZeneca пока не предоставила регулятору все нужные данные, сообщает FT.