Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отклонило запрос региональных правительств на импорт российской вакцины против коронавируса Спутник V. Решение принято единогласно, сообщается на сайте регулятора во вторник, 27 апреля."Недостатки в разработке вакцины были выявлены на всех этапах клинических исследований (фазы 1, 2 и 3). Также отсутствуют или недостаточны данные о контроле качества, безопасности и эффективности", – говорится в сообщении.В Anvisa назвали тревожным тот факт, что клетки, в которых продуцируются аденовирусы для разработки вакцины, допускают их репликацию."Это может привести к инфекциям у людей, которые могут вызвать повреждения и смерть, особенно у людей с низким иммунитетом и респираторными проблемами, среди других проблем со здоровьем", – указал регулятор.Кроме того, были обнаружены "неадекватные исследования характеристик вакцины, в том числе в отношении анализа примесей и контаминирующих вирусов в процессе производства, в дополнение к отсутствию валидации / квалификации методов контроля качества, среди ряда других аспектов".Также в Anvisa не имеют данных о краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных побочных эффектах, возникающих в результате использования Спутник V.Кроме того, отправленная в Россию инспекционная миссия не смогла идентифицировать производителей биологического фармацевтического сырья, используемого при производстве вакцины. Также не были определены какие-либо производственные условия, свидетельствующие о том, что продукция постоянно производится и контролируется.
Поделиться сюжетом
Источник материала
Помер зірка фільму "Поліцейський із Беверлі-Гіллз" Джон Ештон
TSN
Віталій Козловський вперше за довгий час показав, як проводить час зі своїм 7-місячним сином
24tv
Вистави, презентації та виставкиї: дайджест культурних заходів Києва на тиждень
ГЛАВКОМ NET
Яке взуття треба купити цієї осені: класика, яка не виходить з моди 100 років
24tv
Соліст Måneskin Даміано Давід представив сольний трек
1News
Новий тизер серіалу «Like a Dragon: Yakuza» — кримінального бойовика, що екранізує ігрову франшизу SEGA
ITC
Актриса Ксенія Вертинська вийшла заміж за колегу Ігоря Рубашкіна
Комсомольская правда
Відома акторка вийшла заміж за чоловіка, який старший на 12 років: перші кадри з весілля
24tv
"Це його вибір": популярний український співак висловився про втікача Винника
GlavRed
Горе-лікар світових масштабів: учені розповіли про смертельно небезпечні поради ШІ в медицині
InternetUA
Чому під час хвороби не хочеться їсти та чи треба себе змушувати
24tv
Медогляди за новими стандартами: кого торкнуться зміни
Знай
5 рослин, які потрібно тримати у спальні: вони покращують сон
24tv
Переміг навіть безсмертного паразита: учені тестують новий спосіб боротьби з малярією
Фокус
Чи можна пити чай перед сном
24tv
Щодня гинуть мільйони: як і навіщо наші клітини нескінченно вмирають усередині нас
Фокус
Як не отруїтися грибами у розпал сезону: важливі поради
Знай
Продукт, який є у кожного вдома, може пришвидшувати старіння
24tv
Єврокомісар закликав країни ЄС накопичити запаси снарядів, щоби бути готовими до ймовірної війни
УкраинФорм
Австрия зашаталась: почему триумф ультраправых пока не стал катастрофой для Украины
Европейская правда
Кремль планує збільшити видатки на війну, але приховує це від громадян – ISW
ГЛАВКОМ NET
Економіку РФ тримає на плаву лише війна в Україні - ЗМІ
Хвиля
На кордоні з Білоруссю немає нестандартних ситуацій - Демченко
УкраинФорм
Єрмак пообіцяв, що План перемоги представлять українцям, але деякі деталі залишаться закритими
Комсомольская правда
Байден говоритиме з Нетаньягу, аби уникнути тотальної війни на Близькому Сході
ГЛАВКОМ NET
Хто найбільше сприяє вступу України до ЄС: президент Хорватії зробив несподівану заяву
ГЛАВКОМ NET
Сибіга поїхав до Угорщини домовлятися з Сійярто про рух України до ЄС та НАТО
Европейская правда
Україну накриває пилова буря: громадяни скаржаться на забруднене повітря, що відомо
Фокус
В Оболонському районі Києва виявили уламки російського дрона
УкраинФорм
"Ніде навіть хліба купити": на окупованій Луганщині немає продуктових магазинів, – ОВА
24tv
Україну засипало першим снігом і несуться шалені зливи: в які регіони увірветься негода
GlavRed
Пилова буря накриває українські міста
ГЛАВКОМ NET
В низці областей серйозне погіршення якості повітря через пил і смог із Росії
ZN UA
На Харківському напрямку за добу відбулося три боєзіткнення, на Куп’янському точилося 13 боїв — Генштаб ЗСУ
Мій Харків
Радіаційний фон у нормі: яка якість повітря у столиці
ГЛАВКОМ NET
Україну накриває пилова буря, яка йде з Казахстану та Росії
Комсомольская правда
Вірогідність дощового періоду в першій половині жовтня перевищує 80% - НААН України
Agravery
Нафта дорожчає на тлі ескалації конфлікту на Близькому Сході
УкраинФорм
Клієнт ПриватБанку втратив майже 445 тис. грн з рахунку — рішення суду
InternetUA
Відзавтра Нацбанк запроваджує обмеження на карткові перекази: що потрібно знати
ГЛАВКОМ NET
Останній день вересня: які ціни на долар та євро
24tv
Сільгоспземля в Україні може подорожчати на 20%
AgroPortal
Кожна четверта транспортна ліцензія в Україні недійсна
ГЛАВКОМ NET
Від сьогодні уряд скасував заборону кондиціонерів у держустановах та освітлення вулиць
УкраинФорм
В Україні перелік сільгосптехніки з компенсацією вартості збільшено ще на 50 позицій
AgroNews
Українців каратимуть штрафом за популярне порушення: стягнути можуть до 8500 грн
Политека
Росія вивела носії "Калібрів" у Чорне та Середземне моря: скільки ракет може випустити
24tv
Які 20 милозвучних слів зможуть вимовити лише українці: іноземці зламають язика
TSN
Операція в Курській області: в ISW оцінили просування ЗСУ
TSN
Від 16 тисяч гривень: у скільки обійдеться захист від мобілізації
Знай
Як перевірити надійність Telegram-каналу та не потрапити під вплив пропаганди і фейкових новин
InternetUA
Як живе Ярослав Базилевич, сім'я якого була вбита російською ракетою у Львові
TSN
Пентагон створить мобільний ядерний реактор під промовистою назвою
ГЛАВКОМ NET
«Громадське радіо» та Stopfake запустили ютуб-проєкт про фейки, конспірологію та теорію змов
Детектор М
У Греції вирує масштабна лісова пожежа, є загиблі
УкраинФорм
У Києві на Хрещатику сталася моторошна аварія, є постраждалі: що кажуть у поліції
24tv
Нацполіція спільно з чеськими правоохоронцями ліквідувала діяльність міжнародного шахрайського кол-центру та екстрадувала іноземців
Украина Криминальная
На Черкащині через падіння уламків безпілотника загорілося поле
УкраинФорм
На Прикарпатті матір і троє дітей отруїлися чадним газом
TSN
У мешканця Подільського району столиці вилучили близько 900 «закладок» з наркотиками
Украина Криминальная
У Греції внаслідок лісової пожежі загинули двоє людей
Европейская правда
На Київщині уламки дронів впали у шести районах, є пошкодження
УкраинФорм
Інтернет-шахрайка, яка дурила родичів військових, відбулася умовним терміном
InternetUA
Луніну приготуватися: Анчелотті повідомив про проблеми зі здоров'ям у Куртуа
24tv
Динамо з голом з центру поля розбило Лівий берег
1News
Кіченок та Костюк пробилися до 1/8 фіналу турніру WTA у Пекіні
УкраинФорм
У понеділок завершується 8-й тур футбольної Прем'єр-ліги
УкраинФорм
Коке: Ми, як професіонали, повинні бути більш розумними
Football.ua
Сімоне звернувся до Куртуа: Можна святкувати гол, але не треба провокувати трибуни
Football.ua
Атлетіко виступив із заявою з приводу безладу на трибунах Метрополітано під час мадридського дербі проти Реала
Football.ua
Зоря — Ворскла. Напередодні
Football.ua
Атлетіко — Реал 1:1 Відео голів та огляд матчу Ла Ліги
Football.ua
Яка ідеальна різниця у віці партнерів для побудови довготривалих стосунків: розповіли вчені
TSN
Як мити гребінець для волосся: маленький нюанс, який впливає на якість зачіски
GlavRed
Ціни ростуть. Як спекти хліб вдома - п'ять простих рецептів домашньої здоби
Комсомольская правда
Простоїть до весни: як правильно зберігати цибулю – хитрий лайфхак
GlavRed
Цей тиждень стане найщасливішим тільки для трьох знаків зодіаку: про кого йдеться
24tv
Перед гостями більше не буде соромно: як швидко прибрати жовтизну на раковині та ванній
Знай
Майже як у Барселоні: турки занепокоєні через проблему на популярному курорті
ГЛАВКОМ NET
Не доведеться витрачати гроші: рецепт смачних домашніх цукерок, як "Рафаелло"
Политека
Вона зникне до того, як всі сядуть за стіл: дивовижна закуска з оселедця
24tv
Новий Peugeot 408 вперше отримав електричну версію: усі подробиці
ЗаРулем
На продаж виставили унікальний шестиколісний пікап Porsche
AutoCentre
Тест-драйв Toyota Yaris Cross 2024: оригінал в більш потужному пакованні
ITC
Час українських номерів минув: Німеччина вводить нові правила для біженців із авто
ГЛАВКОМ NET
На ринок Європи виходить новий кросовер від концерну Stellantis
AutoCentre
Новий Hyundai Ioniq 5 N навчився 10 режимам дрифту: відома ціна
ЗаРулем
IM Motors представила електричний кросовер LS6
Portaltele
Chery представила кросовер Jetour Shanhai L7
Portaltele
Українським водіям назвали 7 найнебезпечніших оптичних ілюзій на дорогах
Хвиля
Китай представив скафандр для пілотованої місії на Місяць
Portaltele
Найнебезпечніший газ у світі вчені перетворили на джерело зеленої енергії: як це вдалося
Фокус
Використання громадського Wi-Fi в таких місцях, як аеропорти - стало небезпечним
InternetUA
Apple готується представити новий розумний девайс
InternetUA
Браузер Arc додає бюлетені безпеки та премії за помилки
InternetUA
Жінка зробила трендову бруківку і показала, як вона виглядає через 3 роки: неймовірний результат
24tv
YouTube видаляє пісні від Adele, Nirvana та інших через суперечку SESAC
InternetUA
Учені б'ють на сполох: закислення океану наближається до критичної межі
24tv
Розумний дисплей Apple з ОС HomeOS буде представлений наступного року
Portaltele