Вакцина від коронавірусу Johnson & Johnson: як діє, ефективність і побічні реакції

На початку липня Міністерство охорони здоров’я в Україні зареєструвало для екстреного медичного застосування вакцину від коронавірусу Janssen американської компанії Johnson & Johnson. У МОЗ кажуть, що ведуть перемовини з виробником про її постачання.

ТСН.ua зібрав усе, що наразі відомо про цей препарат, його ефективність, принцип дії і можливі побічні реакції.

Як діє вакцина і яка її ефективність

Janssen - це векторна вакцина, розроблена однойменною фірмою, якою володіє компанія Johnson & Johnson. Вакцина містить знешкоджений аденовірус людини, в який вмонтовано ДНК, що кодує шипоподібний білок вірусу SARS-CoV-2, кажутьу МОЗ

Цей препарат став четвертою вакциною проти коронавірусної інфекції, схваленою на території ЄС, після засобів від Pfizer-BioNTech, Moderna і AstraZeneca.

За даними виробника, ефективність вакцини становить 66%. Також препарат з ймовірністю 85% захищає від тяжкої форми захворювання на коронавірус.

Крім того, у березні у ВООЗ заявили, що препарат Johnson & Johnson ефективний проти мутованих штамів коронавірусу, зокрема, "британського" і "південноафриканського".

Переваги вакцини Johnson & Johnson

Препарат Johnson & Johnson має декілька переваг порівняно з іншими вакцинами. Одна з них - для завершення вакцинації людині потрібно зробити лише одне щеплення. Ще одна перевага - вакцину можна зберігати в звичайному холодильнику, вона не вимагає особливих умов. Також Janssen значно дешевша за інші вакцини – одна доза коштує близько 10 доларів.

За словами виробників, імунітет повинен виробитись не швидше, ніж через два тижні після уколу.

Які країни схвалили вакцину J&J

Вакцина дозволена до екстреного застосування Всесвітньою організацією охорони здоров’я, також дозвіл на її використання дали США, Велика Британія, Європейський Союз, Швейцарія, Канада. Загалом Johnson & Johnson схвалили у понад 40 країнах світу.

Призупинення вакцинації J&J і утворення тромбів у щеплених

У квітні в США призупинивакцинацію цим препаратом через випадки утворення тромбів у жінок, які отримали щеплення. Тоді ускладнення виникли у шістьох вакцинованих. Одна із них померла.

Утім, регулятор Сполучених Штатів не знайшов зв'язку між застосуванням вакцини від коронавірусу Johnson & Johnson та випадками тромбозу в людей, яким ввели цей препарат. 

Піля 11-ленної паузи Консультативний комітет Центрів контролю і профілактики захворювань США рекомендував відновити вакцинацію препаратом американської компанії Johnson & Johnson.

Після повідомлень про те, що ця вакцина може призводити до тромбозів, низка країн призупинили її використання: серед них - Данія, Швеція, Норвегія, Литва. У Бельгій ж вирішили після смерті своєї громадянки, яка отримала щеплення Johnson & Johnson, і якій було менше 40 років, вакцинувати цим препаратом людей від 41 року і старше.

Водночас Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дійшло висновку, що утворення тромбів має бути внесено до списку рідкісних побічних ефектів вакцини Johnson & Johnson. Також європейський регулятор наголосив, що переваги від використання вакцини продовжують переважувати ризики, тож використання ціє вакцини рекомендували продовжити.

Згідно з даними регулятора, більшість випадків ускладнень було виявлено у жінок у віці до 60 років. Однак "на підставі наявних даних неможливо виділити конкретні фактори ризику".

Американська фармацевтична компанія Johnson & Johnson вирішила продовжити постачання до країн Європи вакцини проти коронавірусу із зазначенням на етикетці інформації про рідкісну побічну дію у вигляді тромбозу.

За даними італійських ЗМІ, Єврокомісія планує наступного року відмовитись від закупівлі векторної вакцини Johnson & Johnson, через рідкісні тромбози у деяких вакцинованих. Також планують відмовитись і від AstraZeneca, яка має схожий принцип дії.

Причина тромбозу у щеплених J&J

Німецькі вчені вирішили з'ясувати причину тромбозу у щеплених вакцинами Johnson & Johnson, а також AstraZeneca, після вакцинації якою виявили аналогічний побічний ефект.

За словами науковця Рольфа Маршалека, проблема полягає в аденовірусних векторах, які обидва виробники використовують для доставки спайкового білка вірусу Sars-Cov-2 в організм людини. Він вважає, що через цей метод спайковий білок потрапляє безпосередньо в ядро ​​здорової клітини, а не в цитозольні рідини, де коронавірус зазвичай виробляє білки. Після цього частини спайкового білка розщеплюються і створюють мутації, які не можуть зв'язатися з клітинною мембраною і викликати імунізацію. Натомість мутантні версії білка призводять до утворення тромбів приблизно в однієї людини зі 100 тисяч.

Утім деякі колеги вченого зазначили, що це є лише однією з багатьох гіпотез зв'язку вакцини з тромбозом.

Нова побічна реакція вакцини Johnson & Johnson

12 липня американські експерти заявилипро ймовірний зв'язок між вакциною Johnson & Johnson і синдромом Гієна-Барре (СГБ).

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) додало нове попередження до розробки J & J, вказавши на "невеликий можливий ризик" рідкісної і потенційно небезпечної неврологічної реакції для щеплених. Майже сотня американців захворіла на синдром Гієна-Барре після щеплення вакциною J & J.

Майже всі хворі потребували госпіталізації, а один із вакцинованих помер. Більшість випадків реєстрували серед чоловіків від 50 років. Люди відчували симптоми захворювання через два тижні після вакцинації.

Водночас кількість випадків синдрому, зареєстрована серед щеплених препаратом від J & J американців, є досить мізерною: цю вакцину отримали майже 13 мільйонів жителів США. Окрім того, експерти досі з'ясовують, чи справді до СГБ призвела саме ін'єкція.

Зазначимо, що синдром Гієна-Барре виникає, коли імунна система організму помилково атакує деякі з його нервових клітин, і провокує м'язову слабкість, а іноді і параліч, які зазвичай мають тимчасовий характер. У США щороку цей синдром виявляють від трьох до шести тисяч людей.

До цього захворювання також може призвести низка інших інфекцій, зокрема, грип, цитомегаловірус і вірус Зіка.

Найпоширеніші побічні ефекти

Серед найпоширеніших побічних ефектів після вакцинації Johnson & Johnson є біль або набряк руки в місці щеплення; головний біль, біль у тілі, втома і жар.

Зазвичай вони проявляються впродовж перших трьох днів після вакцинації і тривають до двох днів після виникнення. Рідше побічні ефекти виникають у літніх людей.

Johnson & Johnson в Україні

Попри ймовірні побічні реакції, попит на вакцину від Johnson & Johnson у світі ще досить великий. В Україні вона з'явиться ще не скоро, кажуть у МОЗ. У травні Міністерство охорони здоров'я дозволило ввезти до України 500 доз вакцини Janssen для вакцинації працівників приватної компанії зі США. А 2 липня Україна зареєструвала цей препарат для екстреного медичного застосування і домовляється про його поставку.

До слова, у травні Польща заявила, що вакцинуватиме засобом Johnson & Johnson українських заробітчан на кордоні, також цим препаратом у червні Польща почала вакцинувати безхатьків і людей, які не мають документів, що підтверджують особу.

Читайте також:

• Що відомо про вакцину Pfizer: як діє, ефективність і побічні реакції
• Вакцина від коронавірусу AstraZeneca: все, що відомо про препарат
• До України надійдуть ще понад 5 мільйонів доз китайської вакцини CoronaVac