Частицы стали. Что нашли в вакцине Moderna

Ранее неизвестная субстанция, из-за наличия которой в Японии приостановили использование трех партий вакцины Moderna, оказалась нержавеющей сталью.

Япония приостановила вакцинацию американским препаратом Moderna из-за примесей, которые были выявлены в августе. Загразненную вакцину могли получить к тому времени около полумиллиона человек, двое из которых умерли вскоре после вакцинации. Оказалось, что в вакцине были частицы нержавеющей стали. Корреспондент.net рассказывает подробности.

Без повышенного медицинского риска

26 августа японские власти обнаружили в нескольких десятках дозах препарата Moderna в восьми центрах вакцинации в префектурах Айти, Гифу, Ибараки, Сайтама и в Токио частицы неких примесей, размером в несколько миллиметров. Через несколько дней инцедент повторился.

К тому моменту уколы вакцины американской компании из этой партии могли получить до полумиллиона человек. Двое из них умерли вскоре после прививки, однако связь их смерти с вакцинацией не установлена, но официальное расследование продолжается.

Все флаконы с примесями были произведены в Испании примерно в один период времени и доставлены в Японию в конце июля. Министерство здравоохранения страны в связи с этим приняло решение приостановить использование 1,63 миллиона доз вакцин Moderna в качестве меры предосторожности.

1 сентября Moderna и японская компания Takeda, которая занимается распространением вакцины в Японии, выпустили совместное заявление, в котором рассказали об этим примесях и причинах их появления.

Оказалось, что неизвестная субстанция является нержавеющей сталью. В заявлении отмечается, что этот материал используется в сердечных клапанах, искусственных суставах, в металлическом шовном материале, а также в скобах.

Металлические частицы такого размера, введенные в мышцу, "могут вызвать местную реакцию, но маловероятно, что это приведет к другим побочным эффектам за пределами места инъекции", говорится в сообщении.

"В связи с этим, ожидается, что инъекция частиц, идентифицированных в партиях в Японии, не приведет к повышенному медицинскому риску", - цитирует Reuters сообщении компаний.

Также в заявлении говорится, что нет никаких доказательств того, что две смерти, последовавшие после введения вакцины из одной из партий, были связаны с введением вакцины.

"В настоящее время это считается случайностью. Важно завершить официальное расследование, чтобы это подтвердить", - сообщили в фармацевтической компании.

В Takeda считают, что частицы попали в вакцину в результате трения, вызванного кусками металла в оборудовании, которое ставит пробки на флаконы. Железо было обнаружено только в отозванных партиях вакцины, и испанская компания Rovi, которая занимается производством и упаковкой препарата, уже приняла соответствующие меры.

В два раза больше антител

Накануне в авторитетном Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) были опубликованы данные исследования бельгийских ученых, которое выявило, что после введения двух доз вакцины Moderna не болевшим до этого COVID-19 уровень антител в крови более чем в два раза превышал уровень антител у привитых Pfizer-BioNTech. 

Авторы исследования изучили уровень антител у почти 2,5 тысячи работников бельгийских больниц после введения им вакцины от COVID-19. До вакцинации эти люди не были инфицированы коронавирусом.

Исследование показало, что у той группы работников, которым были введены две дозы вакцины Moderna, уровень антител в крови в среднем достигал 2881. У получивших две дозы вакцины Pfizer уровень антител в среднем составлял 1108. При этом самые высокие уровни антител в обеих группах оказывались у людей в возрасте до 35 лет.

Ученые отмечают, что такие результаты могут быть обусловлены двумя факторами. Например, у вакцины Moderna больше содержание действующего вещества - 100 мкг против 30 мкг у вакцины Pfizer. Кроме того, интервал между введением доз у Moderna составляет четыре недели, а у Pfizer - три недели.

Отметим, что антитела - только один из важных компонентов иммунного ответа наряду с клеточным. Авторы не проверяли, как различия в титрах влияют на эффективность защиты, и также не проверяли уровни конкретно нейтрализующих вирус антител - только суммарные (то есть, нейтрализующие + связывающие).