Рада приняла закон о доступе к инновационным лекарствам

Верховная Рада приняла во втором чтении закон № 4662 относительно обеспечения возможности закупок инновационных лекарственных средств по договорам управляемого доступа.

За него проголосовали 309 народных депутатов, передает корреспондент Укринформа.

"Целью является усовершенствование доступа пациентов к инновационным медицинским технологиям за счет бюджетных средств с применением процедур договоров управляемого доступа", - говорится в пояснительной записке к закону.

В частности, этим законом вносятся изменения в раздел X «Заключительные и переходные положения» Закона Украины «О публичных закупках», которыми устанавливается, что до 31 декабря 2023 года действие этого Закона не распространяется на случаи, если предметом закупки являются оригинальные (инновационные) лекарственные средства, подлежащие закупке по договорам управляемого доступа, которые заключаются в соответствии с законом центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, или по его поручению лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, с владельцем регистрационного удостоверения на оригинальное (инновационное) лекарственное средство или уполномоченным им представителем.

При этом значение термина «оригинальные (инновационные) лекарственные средства» определяется законодательством, а именно Законом Украины «О лекарственных средствах».

Кроме того, устанавливается обязанность относительно обнародования в электронной системе закупок информации о международном непатентованном названии (при наличии), торговом названии, форме выпуска и дозировке лекарственного средства, в отношении которого заключен договор управляемого доступа, а также о заявителе, уполномоченном представителе заявителя (при наличии), сроке действия договора и ежегодном отчете по результатам мониторинга договора.

Также законом вносятся изменения в статью 791 раздела ХІ Основ законодательства Украины о здравоохранении, которыми определяется необходимость в проведении оценки медицинских технологий как обязательной предпосылки для применения механизма закупок по договорам управляемого доступа. Кроме этого устанавливается, что в случае государственной регистрации в Украине генерического лекарственного средства с таким же международным непатентованным названием (при наличии) и показаниями для применения, что и лекарственное средство, в отношении которого заключен договор управляемого доступа, этот договор подлежит досрочному расторжению 31 декабря текущего бюджетного года по соответствующим результатам государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре, если срок действия такого договора не заканчивается раньше указанной даты.

Устанавливается, что перечень лекарственных средств, закупаемых по договорам управляемого доступа, утверждается Кабинетом Министров Украины по согласованию с Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

Закон вступает в силу со дня, следующего за днем ​​его опубликования.