Правительство оптимизировало требования к обращению лекарственных средств в Украине

Кабинет Министров Украины принял изменения в Лицензионные условия производства хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговле, импорту лекарственных средств.

Об этом сообщает Министерство здравоохранения, передает Укринформ.

Как отмечается на сайте Министерства здравоохранения, изменения в Лицензионные условия относительно оборота лекарственных средств существенно смягчат регуляторную нагрузку на субъектов хозяйственной деятельности и будут способствовать оптимизации оборота лекарственных средств в Украине на период военного положения.

"Такие изменения приняты из-за усложненного обеспечения граждан и учреждений здравоохранения жизненно необходимыми лекарственными средствами и нехватки специализированных складских помещений для хранения лекарственных средств, поступающих в качестве гуманитарной помощи", - говорится в сообщении.

В частности, изменения предполагают, что на период военного положения:

- лицензиаты по производству или изготовлению лекарственных средств в условиях аптек и/или розничной торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств другим лицензиатам по производству лекарственных средств в условиях аптек и/или розничной торговли лекарственными средствами с правом их дальнейшей продажи;

- лицензиаты по производству лекарственных средств, производству или изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), при условии соблюдения определенных производителем условий хранения могут:

перевозить лекарственные средства транспортом общего пользования, в том числе тем, которым осуществляется перевозка пассажиров, и в почтовых или багажных отправлениях;

хранить лекарственные средства в складских помещениях, сведения о которых отсутствуют в лицензионном реестре по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов);

- рецептурные лекарственные средства (кроме лекарственных средств, содержащих наркотические средства), которые согласно инструкции для медицинского применения подлежат отпуску по рецепту (за средства пациента и/или других источников, не запрещенных законом, кроме бюджетных средств), могут отпускаться без рецепта при условии предоставления работниками аптек и их структурных подразделений разъяснения пациентам относительно необходимости применения таких лекарственных средств согласно указанной инструкции;

- лицензиаты по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки могут проводить контроль качества лекарственных средств в лабораториях по контракту при условии нехватки у таких лицензиатов материально-технических средств, необходимых для контроля качества лекарственных средств, предусмотренных требованиями пункта 157 этих лицензионных условий;

- лицензиаты по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки могут продавать изготовленные лекарственные средства лицензиатам по оптовой торговле лекарственными средствами;

- лицензиаты по производству лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами и/или импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) могут отпускать лекарственные средства военным администрациям, подразделениям Вооруженных сил Украины, организациям и учреждениям, которые привлекают к своей деятельности волонтеров и предоставляют гуманитарную помощь;

- лицензиаты по производству лекарственных средств, в случае невозможности вторичной упаковки по причинам, связанным с введением военного положения (в том числе отсутствия запасов упаковочных материалов), могут осуществлять выпуск и реализацию серий лекарственных средств в первичной упаковке.

Изменения позволят привлечь расширенный круг субъектов хозяйствования, которые способны обеспечить транспортировку, хранение, отпуск лекарственных средств с сохранением их качества. Таким образом, в учреждения здравоохранения будут поставляться необходимые лекарственные средства, а граждане будут иметь упрощенный доступ к ним.