Народные депутаты на пленарном заседании парламента приняли закон о лекарственных средствах.
Он устанавливает европейские нормы регистрации, обращения и рекламы медицинских препаратов.
Свой голос за проект закона во втором чтении проголосовали 254 народных избранника.
Трансляцию заседания проводил телеканал Рада в четверг, 28 июля.
Документом вводится широкий списо терминов с целью их унификации в национальном законодательстве и адаптации к законодательству Европейского Союза.
Также закон устанавливает новые требования к содержанию заявления на государственную регистрацию лекарственного средства, требования к досье, характеристики лекарственных средств.
Срок государственной регистрации лекарственного средства будет составлять пять.
Также предусмотрено продление этого срока на неограниченный период.
Закон вводит новые процедуры лицензирования в сфере производства и импорта, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Отдельный раздел документа посвящен правилам рекламирования лекарственных средств.
В законе также уделено внимание мерам по построению системы фармаконадзора, осуществлению оценки имеющейся информации о рисках использования лекарственных средств, рассмотрению вариантов минимизации и предотвращению рисков здоровья пациентов.
Документ также предусматривает, что порядок и критерии государственной регистрации лекарственного средства в Украине должны соответствовать законодательству Европейского Союза.
Напомним, с августа 2022 года в Украине начнут выписывать электронные рецепты на антибиотики.
Это первый этап внедрения электронного рецепта на все рецептурные препараты в Украине и первый шаг в решении проблемы неконтролируемого употребления лекарственных средств.
Кроме сообщалось, противоковидный препарат Молнупиравир закупили за счет госбюджета.
Международная организация Crown Agents уже передала в Украину 50 тыс.
Новини от Корреспондент.
net в Telegram.