Перший створений ШІ препарат починають випробувати на людях

Insilico Medicine, гонконгський біотехнологічний стартап із фінансуванням понад 400 мільйонів доларів США, створив препарат INS018_055 для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу, або ІЛФ, хронічного захворювання, яке викликає рубцювання в легенях. Захворювання, яке зросло в поширеності в останні десятиліття, наразі вражає близько 100 000 людей у ​​США і може призвести до смерті протягом двох-п’яти років, якщо його не лікувати, згідно з даними Національного інституту здоров’я. 

«Це перший повністю генеративний препарат зі штучним інтелектом, який пройшов клінічні випробування на людях, і, зокрема, випробування II фази на пацієнтах», — сказав CNBC Алекс Жаворонков, засновник і генеральний директор Insilico Medicine. «Хоч на випробуваннях є й інші ліки, розроблені штучним інтелектом, наш є першим препаратом, у якому є як нова мішень, виявлена ​​штучним інтелектом, так і новий дизайн, створений штучним інтелектом». 

Процес відкриття нового препарату розпочався у 2020 році з надією створити «місячний» ліки, щоб подолати проблеми з поточними методами лікування захворювання, які здебільшого зосереджені на уповільненні прогресування та можуть викликати неприємні побічні ефекти, сказав Жаворонков.

Він додав, що Insilico вирішила зосередитися на IPF частково через наслідки захворювання для старіння, але компанія має ще два препарати, частково створені ШІ на клінічній стадії. Один — це ліки від Covid-19, які проходять першу фазу клінічних випробувань, а інший — ліки від раку, зокрема «інгібітор USP1 для лікування солідних пухлин», який нещодавно отримав дозвіл FDA на початок клінічних випробувань.

«Коли ця компанія була запущена, ми були зосереджені на алгоритмах — розробці технології, яка могла б відкривати та конструювати нові молекули», — сказав Жаворонков. «У ті перші дні я ніколи не уявляв, що буду проводити клінічні випробування своїх власних препаратів ШІ з пацієнтами. Але ми зрозуміли, що для перевірки нашої платформи ШІ нам потрібно не лише розробити новий препарат для нової цілі, а й провести клінічні випробування, щоб довести, що наша технологія працює». 

Поточне дослідження препарату IPF є рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням, яке триває протягом 12 тижнів у Китаї, і Insilico планує розширити популяцію тестування до 60 суб’єктів у 40 місцях у США та Китаї. Якщо поточне дослідження другої фази буде успішним, воно перейде до іншого дослідження з більшою когортою, а потім потенційно досягне третьої фази досліджень із сотнями учасників. 

«Ми очікуємо, що наступного року буде результат поточної фази випробування II», — сказав Жаворонков, додавши, що важко передбачити точні терміни майбутніх фаз, особливо тому, що хвороба відносно рідкісна, і пацієнти повинні відповідати певним критеріям. Він додав: «Ми оптимістично налаштовані, що цей препарат буде готовий до виходу на ринок і досягне пацієнтів, які можуть отримати від нього користь, у найближчі кілька років».