AstraZeneca відкликала вакцину від Covid

Фармацевтична компанія AstraZeneca відкликала свою скандально відому вакцину Vaxzevria від Covid по всьому світу. Хоча компанія й заявила, що рішення є комерційним, однак скасування препарату відбулося після того, як виробник вперше визнав смертельно небезпечні побічні ефекти вакцини. Препарат Vaxzevria більше не використовують у Європейському Союзі, а в США він ніколи не був схвалений.

Аналогічні заявки будуть подані в найближчі місяці у Великій Британії та інших країнах, які ухвалили вакцину. Примітно, що колишній прем'єр-міністр Великобританії Борис Джонсон свого часу називав вакцину AstraZeneca "тріумфом британської науки", приписуючи препарату порятунок понад шести мільйонів життів.

Комерційна причина як прикриття?

Як заявили в компанії, вакцину знімають з ринку з комерційних причин, оскільки її замінили оновлені препарати. Через серйозний побічний ефект вакцини Vaxzevria, яка може викликати утворення тромбів та зниження кількості тромбоцитів, препарат піддавався пильній увазі громадськості.

У судових документах, поданих до Високого суду в лютому, компанія AstraZeneca зізналася, що вакцина "у поодиноких випадках може спричинити тромбоз із синдромом тромбоцитопенії".

Цей побічний ефект Vaxzevria пов'язують із щонайменше 81 випадками смертей у Великій Британії, а також із сотнями серйозних травм. У Високому суді проти AstraZeneca подали позови понад 50 жертв та їх родичі. Однак компанія наполягає на тому, що рішення про відкликання вакцини не пов'язане із судовою справою чи побічною дією:

"Ми неймовірно пишаємось тією роллю, яку Vaxzevria зіграла у припиненні глобальної пандемії. За незалежними оцінками, лише за перший рік застосування було врятовано понад 6,5 млн. життів", - йдеться у заяві AstraZeneca.

"Не настільки безпечний, як люди мали право очікувати", - адвокати позивачів

Компанія відкличе дозволи на продаж вакцини у всіх країнах світу, в яких є схвалення регулюючих органів, при цьому в США препарат не був схвалений. "Ми співпрацюватимемо із регулюючими органами по всьому світу, щоб ініціювати відкликання реєстраційних посвідчень для вакцини, де в майбутньому не очікується комерційного попиту на неї", - зазначають у компанії.

Керівник відділу вакцин Європейського агентства з лікарських засобів Марко Кавалері заявив: "Дозвіл на вакцину проти Covid Vaxzevria від AstraZeneca буде відкликано, і цей процес уже запущено. Це відповідає очікуванням, вакцині, які вже не використовуються, будуть вилучені з обігу".

Адвокати позивачів у справі Високого суду стверджують, що препарат викликав імунну тромбоцитопенію та тромбоз, називаючи такий побічний ефект не настільки безпечним, як люди мали право очікувати. Адже компанія AstraZeneca завжди наполягала на тому, що безпека пацієнтів є їх найвищим пріоритетом.

Однак у AstraZeneca впевнено заявляють: "На основі клінічних випробувань та реальних даних постійно доводиться, що вакцина AstraZeneca-Oxford має прийнятний профіль безпеки".

Рішення про відкликання вакцини - важливий регуляторний крок

Британка Кейт Скотт, чоловік котрої отримав незворотну черепно-мозкову травму після щеплення, одна з перших у Великобританії подала судовий позов на компанію AstraZeneca. "Вакцина AstraZeneca від Covid більше не використовується у Великобританії та Європі, й незабаром у всьому світі. Це означає, що ніхто більше не постраждає від цієї страшної несприятливої ​​реакції", - зазначає Скотт.

"Вони говорять, що це робиться з комерційних причин, однак, можливо, це більше не може розглядатися як те, що знаходиться в межах прийнятних параметрів безпеки: адже тільки у Великій Британії зареєстровано 445 постраждалих, 81 з яких зі смертельними наслідками", - стверджує жінка.

Партнер юридичної фірми Leigh Day Сара Мур, яка займається судовими позовами постраждалих, зазначає: "Всі, хто зазнав тяжкої втрати або серйозних травм внаслідок застосування вакцини AstraZeneca, схвалюватимуть рішення про відкликання реєстраційного посвідчення та припинення використання вакцини AstraZeneca в ЄС".

За словами Мур, це важливий регуляторний крок, але клієнти, як і раніше, залишаються без справедливої ​​компенсації. "Ми продовжимо боротися за компенсацію, необхідну нашим клієнтам, та проводити кампанію за реформу схеми оплати збитків від вакцин", - додає юристка.

Постраждалі від вакцини AstraZeneca у Великій Британії вже отримали виплати від уряду. Однак це рішення викликало невдоволення у потерпілих, що спонукало багатьох подати окремі цивільні позови проти компанії AstraZeneca, яка в свою чергу їх заперечує.