Революція в лікуванні раку простати

Рак простати – один із найпоширеніших видів раку у світі, який вражає чоловіків віком 50–65 років. Він займає друге місце за поширеністю раку серед чоловічого населення. На ранніх стадіях захворювання може викликати проблеми із сечовипусканням, включаючи часті позиви, утруднене або хворобливе сечовипускання. 

Хвороба небезпечна тим, що може метастазувати в інші частини тіла, такі як кістки, печінка та легені, що ускладнює лікування та погіршує прогноз. До сьогодні гормональна терапія раку передміхурової залози включала лише ін'єкційні препарати. 

Нещодавно Національний інститут охорони здоров'я та вдосконалення медичної допомоги NICE рекомендував першу оральну гормональну терапію для лікування раку простати на пізніх стадіях. 

Новий стандарт у терапії раку простати 

Новий препарат Relugolix (Orgovyx, Accord) відноситься до андрогенної деприваційної терапії. На відміну від інших гормональних ліків, які вводяться ін'єкційно, Relugolix приймається у вигляді таблеток, що дає пацієнтам можливість лікуватися вдома. 

Це перше пероральне лікування від раку простати на пізніх стадіях, схвалене NICE. За даними інституту охорони здоров'я, понад 40 000 чоловіків в Англії можуть отримати користь від лікування.

Релуголікс рекомендований як варіант лікування раку передміхурової залози навіть на пізніх стадіях: 

• разом із променевою терапією при локалізованому або місцево–поширеному гормоночутливому раку передміхурової залози високого ризику;

• як терапія перед променевою терапією при локалізованому або місцево–поширеному гормоночутливому раку передміхурової залози високого ризику.

Дослідження HERO довело ефективність Relugolix  

Головні докази ефективності релуголіксу були отримані у дослідженні HERO, опублікованому в 2020 році. У дослідженні брали участь 934 чоловіки, яких поділили на дві групи. Перша група щодня приймала пероральний релуголікс протягом 3 місяців, а другій групі вводили гормональні внутрішньом'язові ін'єкції лейпроліду. 

Оскільки зниження рівня тестостерону допомагає уповільнити збільшення пухлини, цей показник часто використовується як цільовий показник у лікуванні раку простати. 

Як показало дослідження, максимальне зниження рівня тестостерону на 48 тижні було досягнуто у 96,7% чоловіків, які приймали релуголікс, порівняно з 88,8% пацієнтів, яким вводили лейпролід. 

За даними NICE, порівняльний аналіз показав, що релуголікс так само ефективний, як і інші гормональні препарати. Однак андрогенна деприваційна терапія часто пов'язана з підвищеним ризиком серцево–судинних ускладнень, таких як інфаркт міокарда та серцева недостатність. 

Релуголікс показав нижчий ризик серйозних серцево–судинних подій порівняно з лейпролідом. На думку директорки з оцінки лікарських засобів у NICE Хелен Найт, нове лікування є інноваційним та ефективним для чоловіків із прогресуючим раком простати: 

"Relugolix забезпечує зручний та гнучкий варіант лікування порівняно з ін'єкційними методами лікування, допомагаючи людям уникати поїздок та відгулів. Дані також показують, що він може покращити якість життя людей", – зазначає Найт. 

Які переваги має нова терапія? 

Крім ризику серцево–судинних подій, нинішня андрогенна деприваційна терапія, яка вводиться ін'єкційно, сприяє сплеску тестостерону, що потребує тривалого відновлення гормону після припинення лікування. 

Пацієнти та клінічні експерти повідомили комітету NICE, що відмова від ін'єкцій може значно покращити фізичний та психічний стан, а також якість життя людей з прогресуючим гормоночутливим раком простати.

Relugolix рекомендується приймати спочатку по 3 таблетки, а потім по одній таблетці 120 мг щодня. Ціна препарату поки що є комерційною таємницею. 

Очікується, що остаточна інструкція релуголікса буде опублікована 14 серпня, а препарат стане доступним пацієнтам протягом 3 місяців з моменту публікації. За оцінками експертів, релуголікс може значно покращити якість та тривалість життя пацієнтів із раком простати навіть на останніх стадіях.