Що не так із препаратами для схуднення?

FDA попереджає про небезпеку несхвалених препаратів для схуднення

У гонитві за стрункістю та активною боротьбою із зайвими кілограмами люди все частіше приймають надто великі дози комбінованого семаглутиду. Агентство FDA вже випустило попередження про це, оскільки комбінований семаглутид не схвалений FDA і продається без рецепта. Експерти рекомендують використовувати комбіновану версію ліків лише у разі медичної потреби або за призначенням лікаря.

Надмірно великі дози препарату призводять до нудоти, блювання, болю в животі та непритомних станів. Схвалені версії семаглутиду Ozempic та Wegovy доступні у вигляді попередньо заповнених ручок з готовою щотижневою дозою. Комбінований семаглутид випускається у флаконах, що вимагає від пацієнтів попередньо відміряти та набирати ліки з флакону перед тим, як самостійно зробити ін'єкцію.

Без гарантій безпеки: помилки у дозуванні

За даними заяви FDA,передозування виникли через те, що пацієнти припускалися помилок при вимірюванні дози, а медичні працівники невірно розраховували дозування. На думку експертів, незнання процесу набору ліків із флакона в шприц у поєднанні з плутаниною між різними одиницями вимірювання могло призвести до помилок у дозуванні:

"Згідно зі звітами про побічні ефекти, багато пацієнтів, яким були введені флакони зі складовим семаглутидом, не мали досвіду самостійних ін'єкцій", - заявили у FDA.

Що таке комбінований семаглутид?

Семаглутид відноситься до класу ліків, відомих як агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Крім рецептурних препаратів Wegovy і Ozempic, FDA також схвалило Rybelus - таблетку для перорального прийому, яка також доступна лише за рецептом.

Відомо, що ці препарати дуже затребувані у всьому світі, тому їх часто не вистачає на ринку. Виходячи з цього, медичні установи пропонують комбіновані препарати для заповнення цієї прогалини. Такі препарати можуть мати додаткові інгредієнти. Зазвичай їх пропонують медичні спа-салони, клініки оздоровлення та зниження ваги, а також аптеки.

"Комбіновані препарати можуть бути корисними для людей, у яких алергія на певні інгредієнти у комерційному продукті. А також для тих, кому потрібна певна доза або лікарська форма, недоступна у продажу", - зазначає директор з аптечного контенту GoodRx Аліса Біллінгслі.

Установи, які пропонують комбіновані препарати, мають дотримуватись державних та федеральних правил, які вимагають, щоб ці препарати призначалися ліцензованим постачальником медичних послуг. Контролюючі органи також суворо забороняють виробникам препаратів вводити в оману пацієнтів, стверджуючи, що їх продукція схвалена FDA.

"Комбіновані препарати не мають тих самих гарантій безпеки, якості та ефективності, що й схвалені FDA препарати", - стверджує доктор медицини, ендокринолог та спеціаліст з лікування ожиріння Прія Джайсінгхані.

Комбінований семаглутид: проблеми безпеки

Як заявляє FDA, передозування виникають з різних причин, наприклад, через те, що вимоги до пакування та дозування комбінованих препаратів на основі семаглутиду часто відрізняються від вимог до пакування та дозування препаратів, схвалених агентством.

У деяких випадках постачальники медичних послуг неправильно розраховують передбачувану дозу під час переведення міліграмів у мілілітри. Агентство послалося на одного постачальника, який прописав 20 одиниць замість 2 одиниць, внаслідок чого троє пацієнтів прийняли у 10 разів більше за передбачувану дозу.

В інших випадках пацієнти просто не знають, скільки слід приймати. Один пацієнт, який ознайомився з інструкціями з дозування в Інтернеті, зрештою прийняв дозу в п'ять разів більшу за передбачувану, - повідомляє агентство.

"Проблема полягає в тому, що людей не навчають правильно відмірювати дози з флакона, тому вони помилково вводять набагато більшу кількість препарату", - говорить Біллінгслі.

Інший активний інгредієнт

Ще одна важлива проблема з комбінованими препаратами для контролю ваги полягає в тому, що вони не завжди містять той самий активний інгредієнт, що й схвалені FDA версії.

У травні FDA випустило попередження, в якому йшлося про те, що деякі складові продукти семаглутиду містять сольові формули, такі як семаглутид натрію та семаглутид ацетат. За даними агентства, ці формули не показали себе безпечними чи ефективними.

"Погана практика приготування сумішей також може призвести до серйозних проблем з якістю ліків, включаючи забруднення", - зазначає Джайсінгхані.

Враховуючи фактори ризику, експерти рекомендують застосовувати комбінований семаглутид лише у разі медичної необхідності та за рекомендацією лікаря.

Якщо ви отримуєте флакон зі шприцами, під'язичними краплями, назальним спреєм або розчинними таблетками, є велика ймовірність, що ці ліки приготовлені за рецептом.

Після прийому комбінованого семаглутиду будьте уважні до побічних ефектів, таких як нудота, блювання або біль у животі. Якщо ви підозрюєте, що симптоми пов'язані з використанням цих ліків, експерти рекомендують негайно звернутися до лікаря.