Медицинская безопасность: Украина, Польша и ЭМА обсудили поставки критических лекарств

С 5 по 7 мая в Варшаве, под председательством Польши в Совете ЕС, проходит 120-я встреча Глав агентств по лекарственным средствам (HMA), в которой Украина участвует как приглашенная страна.

В Министерстве здравоохранения сообщили, что целью мероприятия является объединение регуляторов ЕС для обсуждения общих вызовов в сфере здравоохранения и усиления устойчивости регуляторной среды в фармацевтической отрасли.

Украинская делегация во главе с заместителем Министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Мариной Слободниченко провела трехстороннюю встречу с заместителем Министра здравоохранения Польши Катаржиной Кацперчик, президентом Управления регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и биоцидных препаратов Польши Гжегожем Цессаком и исполнительным директором Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Эмер Кук.

В центре обсуждения — потенциал Украины в решении одного из ключевых вызовов ЕС: уязвимости цепей поставок критических лекарственных средств. Польша активно вовлечена в продвижение реформы фармацевтического законодательства ЕС, что является одним из приоритетов её председательства в Совете ЕС. Среди задач реформы — укрепление безопасности поставок лекарственных средств, в частности путём децентрализации производства и уменьшения зависимости от третьих стран. В этом контексте усиливается интерес к новым партнерствам и региональным инициативам, которые способны сделать фармацевтическую систему Европы более устойчивой — в частности с участием Украины.

"Украина имеет все предпосылки для того, чтобы стать надёжным партнером в укреплении фармацевтической безопасности Европы. Речь идёт о способности обеспечить полный производственный цикл — от изготовления активных фармацевтических ингредиентов до выпуска готовой продукции, сертифицированной в соответствии со стандартами GMP", – отметила Марина Слободниченко.

Для эффективной интеграции в европейскую регуляторную систему Украине необходимо усиливать институциональную способность. В 2025 году начнется Twinning — долгосрочная программа партнерства между государственными учреждениями ЕС и Украины, которая предусматривает системные изменения, в частности создание органа государственного контроля в фармацевтической отрасли. Польша уже демонстрирует глубокую вовлеченность в этот процесс и стремление поделиться своим опытом. Как один из практических шагов — польская сторона инициирует для украинских специалистов воркшоп по регулированию биоцидов.

Для полноценной интеграции в регуляторную систему ЕС Украина готова пройти бенчмаркинг, а также присоединиться к программе совместных аудитов GMP-инспекций (JAP).