США одобрили укол от ВИЧ с почти 100% защитой: всего две инъекции в год

В США одобрили новую инъекцию для профилактики ВИЧ, которая дает почти 100% защиты.

Как передает "Хвиля", об этом пишет New York Times.

Американское управление FDA 18 июня дало разрешение на использование нового препарата для предотвращения заражения ВИЧ. Особенность этого лекарства в том, что укол достаточно делать всего два раза в течение года, при этом клинические исследования продемонстрировали его эффективность на уровне почти 100%.

Лекарство получило название Ленакапавир и было создано фармацевтической фирмой Gilead Sciences. В продаже оно будет под маркой Yeztugo. Разработка заняла около двух десятилетий, и результаты испытаний превысили прогнозы - более 99,9% людей, участвовавших в тестировании и получавших инъекции каждые полгода, не заразились ВИЧ.

До этого существовал только один аналогичный препарат длительного действия для защиты от ВИЧ - Каботегравир (коммерческое наименование Apretude), который требует введения каждые два месяца. Его выпускает ViiV Healthcare, дочерняя структура британской GSK. В настоящее время Apretude используют около 21 тысячи жителей США, в то время как примерно полмиллиона американцев принимают ежедневные таблетки для профилактики ВИЧ.

Специалисты полагают, что простота применения нового препарата - всего две инъекции в год - может кардинально повлиять на борьбу с распространением ВИЧ-инфекции.

"Мы на грани того, чтобы получить лучший вариант профилактики за все 44 года распространения ВИЧ", - сказал исполнительный директор международной организации AVAC Митчелл Уоррен.

Новый препарат получил одобрение в непростое время — на фоне значительного урезания бюджетов международных медицинских программ, которые должны были обеспечивать поставки лекарства в бедные страны. Сейчас неясно, каким образом там будут организовывать его распространение. Из-за нехватки средств власти многих государств могут сосредоточиться на терапии уже больных людей, а не на предупреждении заболевания.

В настоящее время Ленакапавир уже применяется для терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, у которых другие лекарства не дают результата. Стоимость такого лечения составляет приблизительно 42 тысячи долларов за год. Для профилактических целей цена будет составлять 28 218 долларов ежегодно. Для сравнения: дженерики в таблетках обходятся всего в доллар за единицу, а Apretude стоит 24 тысячи долларов в год.

Представители Gilead утверждают, что большая часть американцев не будет оплачивать полную стоимость благодаря медицинскому страхованию или специальным программам помощи. Однако активисты опасаются, что страховщики могут ввести различные ограничения и затруднить получение препарата.

Существует вероятность того, что изменения в американском законодательстве также могут ограничить доступность Ленакапавира — особенно в связи с урезанием бюджета государственной программы Medicaid.

Medicaid представляет собой правительственную инициативу в США, предоставляющую людям с небольшими доходами или ограниченными финансовыми ресурсами возможность получать бесплатную или недорогую медицинскую помощь. По сути, это государственная медицинская страховка для тех, кто не в состоянии самостоятельно оплачивать лечение.

Статистика показывает, что в штатах с расширенной программой Medicaid количество людей, использующих профилактические меры, на 33% выше по сравнению с другими регионами.

В 2023 году в США зафиксировали свыше 39 тысяч новых случаев ВИЧ-инфекции. Руководитель Gilead Дэниел О'Дей отмечает, что пожизненная терапия одного такого пациента требует затрат в размере 1,1 миллиона долларов.

Глобальная картина выглядит еще более тревожно — за прошлый год в мире ВИЧ заразились 1,3 миллиона человек. Компания Gilead взяла обязательство разрешить шести производителям выпускать и реализовывать Ленакапавир по низким ценам в 120 малообеспеченных государствах. Однако на реализацию этого плана потребуется несколько лет. В качестве временной меры компания планирует поставить препарат 2 миллионам людей по себестоимости.

Но данная договоренность не распространяется на государства со средними доходами, включая Бразилию, где вместе с аналогичными странами регистрируется четверть всех новых случаев ВИЧ. Gilead сообщает о подаче документов на регистрацию лекарства в Бразилии и ведении переговоров о стоимости с другими государствами.

Препарат также станет доступен для нескольких тысяч участников исследований в США, Бразилии и Южной Африке.

Защитники прав пациентов подчеркивают, что миллионы людей все равно останутся без доступа к новому лекарству. Им придется использовать ежедневные таблетки, которые, согласно исследованиям, не всегда показывают высокую эффективность и подходят не всем.

Дополнительную проблему создают планы по сокращению финансирования таких инициатив, как PEPFAR (американская глобальная программа борьбы с ВИЧ/СПИДом) и Глобальный фонд против ВИЧ, туберкулеза и малярии. Именно эти организации должны были стать основными закупщиками нового препарата.

В январе администрация Трампа приостановила выплаты по программе PEPFAR, которая обеспечивала лечение во многих государствах. Хотя терапию удалось возобновить через исключения, финансирование профилактических мер так и не восстановили (за исключением предотвращения передачи ВИЧ от беременных женщин детям).

Эксперты также отмечают, что нынешняя американская администрация вредит профилактике ВИЧ внутри страны — блокирует выделение средств, прерывает исследования и ограничивает действующие программы.

Напомним,в Украине изменили процедуры создания и функционирования приемных семей.