Механизм параллельного импорта лекарств в Украину до сих пор не заработал

В Украине на сегодня отсутствуют субъекты хозяйствования, которые получили разрешение на параллельный импорт лекарственных средств, поэтому механизм параллельного импорта лекарств фактически не функционирует.

Об этом сообщили в ГП "Медицинские закупки Украины" (МЗУ) агентству Интерфакс-Украина.

"На сегодня, несмотря на наличие законодательных условий, механизм параллельного импорта еще не заработал в полном объеме. В частности, на данный момент отсутствуют субъекты хозяйствования, которые получили разрешение на параллельный импорт от Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба)", - отметили в компании.

В МЗУ подчеркнули, что на сегодня они не имеют практического опыта закупки лекарственных средств по механизму параллельного импорта, в то же время рассматривают этот инструмент как перспективный.

По словам представителей МЗУ, параллельный импорт может обеспечить несколько важных преимуществ:

- Доступ к качественным лекарственным средствам иностранного производства, уже зарегистрированным в странах со строгой регуляторной политикой (странах ЕС и Европейской экономической зоны)
- Конкуренцию на рынке, что может уменьшить закупочные цены
- Более гибкую систему поставок, что особенно важно в условиях войны и ограниченных логистических маршрутов

Согласно требованиям закона "О лекарственных средствах", параллельно ввезенные лекарственные средства не подлежат реализации в аптеках и их структурных подразделениях. Однако они могут закупаться МЗУ или больницами для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья.

Механизм параллельного импорта лекарственных средств в Украине был введен на законодательном уровне в 2022 году после принятия закона "О лекарственных средствах". Первоначально закон должен был вступить в силу с 1 января 2027 года, но в 2024 году введение положений о параллельном импорте было перенесено на 1 января 2025 года.

Подзаконные акты по параллельному импорту были утверждены относительно недавно. Постановлением правительства внесены изменения в порядок осуществления госконтроля качества лекарственных средств и утвержден порядок предоставления разрешения на параллельный импорт.

"Мы надеемся, что с полноценным запуском механизма параллельного импорта в Украине МЗУ сможет использовать этот инструмент для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами еще эффективнее", - подчеркнули в компании.

Тендерная документация ГП "МЗУ" уже предусматривает возможность поставки лекарственных средств по механизму параллельного импорта, поэтому поставщики, которые планируют осуществлять такой импорт, должны предоставить соответствующие разрешения и лицензии.