От Украины до Ирана: войны и санкции угрожают рынку лечения рака стоимостью 30 млрд долларов

После того как международное исследование продемонстрировало способность инъекционного препарата амивантамаб уменьшать или полностью уничтожать раковые опухоли у пациентов, внимание онкологов вновь сосредоточилось на технологиях прицельного воздействия на рак. В то же время радиолигандная терапия, которую также считают одним из самых перспективных направлений современной онкологии, может столкнуться с серьезными трудностями из-за войны России против Украины, экспортных ограничений Китая и эскалации ситуации на Ближнем Востоке. Об этом сообщило информационное агентство Bloomberg.

Радиолигандная терапия предполагает доставку радиоактивного препарата непосредственно к опухолевым клеткам. В отличие от традиционного облучения, которое воздействует на обширные участки организма, или химиотерапии, поражающей все быстро делящиеся клетки, эта технология действует прицельно и значительно меньше повреждает здоровые ткани.

Тысячи пациентов по всему миру уже проходят такое лечение. Сегодня это направление становится одним из самых динамичных сегментов глобального рынка онкологии, лидерами которого пока остаются европейские компании, в частности Novartis, в то время как американские и китайские производители активно пытаются сократить отставание.

По оценкам аналитиков, в 2025 году объем мирового рынка радиолигандной терапии составил около 3,2 миллиарда долларов, а к 2034 году он может вырасти почти до 30 миллиардов долларов. Этот сегмент считается одним из самых перспективных среди новых технологий на мировом рынке лечения рака, который уже превышает 280 миллиардов долларов.

Однако войны и геополитические конфликты всё сильнее влияют на поставки радиоактивных материалов. Полномасштабное вторжение России в Украину, ограничения Китая на экспорт ряда редкоземельных элементов, а также напряженность вокруг Ирана вынуждают компании срочно искать альтернативных поставщиков изотопов.

Сможет ли мир сохранить прорывную терапию рака?

Помимо геополитики, отрасль сталкивается и с другими трудностями. Для производства препаратов необходим доступ к ядерным реакторам, а из-за короткого периода полураспада радиоактивных веществ лекарства должны изготавливаться вблизи места применения. Медицинские учреждения также должны иметь изолированные помещения, системы утилизации отходов и специально подготовленный персонал.

Существенным барьером остается и высокая стоимость лечения. Для прохождения полного курса пациенту требуется около шести циклов терапии, а цена одной дозы препарата от рака простаты в США достигает 50 тысяч долларов. Несмотря на все трудности, фармацевтические компании продолжают активно инвестировать в это направление.

Швейцарская компания Novartis в настоящее время доминирует на рынке благодаря двум препаратам, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США — Pluvicto для лечения рака простаты и Lutathera для борьбы с нейроэндокринными опухолями. В прошлом году совокупные продажи этих препаратов принесли компании 2,8 миллиарда долларов чистой прибыли.

Сегодня Novartis направляет около 40% бюджета своих онкологических исследований именно на радиолигандную терапию и прогнозирует, что только продажи Pluvicto к 2030 году могут достичь 5 миллиардов долларов. Немецкая компания ITM Isotope Technologies Munich ожидает решения американского регулятора относительно своего экспериментального препарата, который должен составить конкуренцию Lutathera. Решение ожидается уже этим летом.

По данным Американского общества радиационной онкологии, за десятилетие до 2023 года количество внутривенных процедур с использованием радиофармацевтических препаратов в США выросло более чем на 2000%. Это свидетельствует о том, что отрасль находится лишь на начальном этапе развития и обладает значительным потенциалом для расширения как в сфере диагностики, так и лечения различных видов рака.

Производство изотопов, в частности лютеция-177, который используется в препаратах Pluvicto и Lutathera, представляет собой сложный технологический процесс. Для этого необходим изотоп редкоземельного элемента итербия, который добывают в Китае, Австралии, России и США. Еще несколько лет назад почти весь итербий-176, используемый в ядерной медицине, поступал из России. Однако после начала полномасштабной войны в Украине компании начали активно диверсифицировать поставки.

В ITM сообщили, что еще семь лет назад сознательно начали переориентацию с российских поставок на североамериканских партнеров, а после вторжения РФ этот процесс только ускорился. Хотя медицинские изотопы не подпадают под санкции, компания считает диверсификацию необходимой для снижения геополитических рисков.

Война между Ираном и США также вынудила производителей создавать запасы сырья, в частности гелия, необходимого для производственного процесса.

Напомним, что на фоне развития новых методов лечения рака ученые также делают акцент на профилактике, ведь, по данным ВОЗ, более трети случаев онкологических заболеваний в мире можно предотвратить. Согласно анализу, в 2022 году было зарегистрировано почти 19 миллионов новых случаев рака. Примерно 38% диагнозов были связаны с 30 изменяемыми факторами риска.

Наиболее значимым из них оказалось курение табака, с которым связали 15% всех случаев рака в мире и 23% новых диагнозов среди мужчин. Вторым по значимости фактором стало употребление алкоголя. На него пришлось 3,2% всех новых случаев рака, или около 700 тысяч диагнозов. В совокупности курение и алкоголь составляли примерно 48% случаев заболевания, которые можно было бы предотвратить.